行业政策

       为落实科技部党组会精神和深化“三评”改革工作的通知要求，2017年7月27日，生物中心组织召开了国家重点研发计划项目评审工作调研座谈会。会议邀请有关高校、科研院所和企业的14位一线专家开...

2018.06.07

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近日，台湾省食药署 7 月 26 日预告《细胞及基因治疗产品管理法草案》（以下简称草案），《草案》明确了细胞及基因治疗产品的定义，同时在确保安全状况下核淮暂时性许可证，意味着病人在药品未核淮上市前也能...

2018.05.25

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被称为“干细胞研究与转化破冰之旅”的中国干细胞第七届年会近日在宁夏银川市举办。与会专家认为，研究成果的转化应用是决定干细胞技术生死存亡的大问题，补齐临床转化这个短板已迫在眉睫。此次会议透露，今年我国干...

2018.05.17

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被称为“干细胞研究与转化破冰之旅”的中国干细胞第七届年会近日在宁夏银川市举办。与会专家认为，研究成果的转化应用是决定干细胞技术生死存亡的大问题，补齐临床转化这个短板已迫在眉睫。此次会议透露，今年我国干...

2018.05.10

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近日，科技部、国家卫生计生委、军委后勤保障部、国家食品药品监管总局联合制定并印发了《国家临床医学研究中心五年（2017-2021 年）发展规划》、《国家临床医学研究中心管理办法（2017 年修订）》和...

2018.04.25

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       为指导规范拟作为药品的细胞治疗产品的研发申报，药审中心近日召开专家座谈会，邀请有关研发机构一线技术专家就《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（修订稿）》的药学专业和总论部分的焦点问题进行...

2018.04.24

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2017年7月12日，中国政府网发布《国家卫生计生委办公厅关于开展医疗机构依法执业专项监督检查督查工作的通知》，定于近期督查各级卫生计生行政部门、中医药管理部门、监督机构，抽查部分医疗机构。其中提及：...

2018.04.09

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自从卫计委不再审批第三类医疗技术至今，仅有个别细胞治疗产品向CFDA递交IND申请。如果细胞治疗按照药品进行审评审批，我们的产业及审评机构准备好了么？ CFDA药品审评中心生物制品临床部部长高晨燕接受...

2018.04.05

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去年，美国国会表决通过了《21世纪治愈法案》，该法案的落地生根，将从法律层面推动美国未来10年或更长时间内生物医学创新研发、疾病治疗及大健康领域的发展。该法案包括加速细胞疗法、组织疗法、组织工程产品（...

2018.03.16

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