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近日,科技部、国家卫生计生委、军委后勤保障部、国家食品药品监管总局联合制定并印发了《国家临床医学研究中心五年(2017-2021 年)发展规划》、《国家临床医学研究中心管理办法(2017 年修订)》和...
为指导规范拟作为药品的细胞治疗产品的研发申报,药审中心近日召开专家座谈会,邀请有关研发机构一线技术专家就《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(修订稿)》的药学专业和总论部分的焦点问题进行...
2017年7月12日,中国政府网发布《国家卫生计生委办公厅关于开展医疗机构依法执业专项监督检查督查工作的通知》,定于近期督查各级卫生计生行政部门、中医药管理部门、监督机构,抽查部分医疗机构。其中提及:...
自从卫计委不再审批第三类医疗技术至今,仅有个别细胞治疗产品向CFDA递交IND申请。如果细胞治疗按照药品进行审评审批,我们的产业及审评机构准备好了么? CFDA药品审评中心生物制品临床部部长高晨燕接受...
去年,美国国会表决通过了《21世纪治愈法案》,该法案的落地生根,将从法律层面推动美国未来10年或更长时间内生物医学创新研发、疾病治疗及大健康领域的发展。该法案包括加速细胞疗法、组织疗法、组织工程产品(...
从2万亿到4万亿,国内医疗健康产业在过去两年保持着罕见的高增长。而根据“健康中国2030战略规划”,到2020年,我国健康服务业的规模将超过8万亿,2030年则将达到16万亿。“这么一个...
国务院第一会议室前有一条30米的走廊。这是来开国务院重要会议的必经之路。6月22日下午,这条走廊变成了展现新一轮科技革命和产业变革的一条最前沿“长廊”。 李克强总理刚刚步入,...
近日,美国总统唐纳德·特朗普宣布有意任命 Norman “Ned” Sharpless 为国家癌症研究所(NCI)下一任所长。现年 50 岁的 Sharpless 是一名内科医生,目前担任北卡罗来纳大...
6月14日,科技部、发展改革委、工业和信息化部、国家卫生计生委、体育总局和食品药品监管总局联合印发了《“十三五”健康产业科技创新专项规划》,规划中明确将干细胞与再生医学、肿瘤免疫细胞治疗、CAR-T细...
博雅新闻
6月6日,中新天津生态城生物医药产业园举办“企业投产及新项目签约仪式”,本次活动以“聚势启新·创领未来”为主题,包括博雅生命旗下博雅干细胞科技有限公司细胞科技分公司在内的6家重点企业投产,涉及干细胞技...
2025年5月29日至30日,CGCS2025第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会在南京扬子江国际会议中心隆重召开,会议吸引了日本PMDA、印尼FDA、沙特SFDA、EMA等全球顶级监管机构与产业...
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