行业政策

       由德国制药巨头默克（Merck KGaA）与美国制药巨头辉瑞（Pfizer）合作开发的 PD-L1 免疫疗法 Bavencio（avelumab）近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品...

2017.05.16

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       五一假期刚过，医药行业就传来喜讯——今日，美国 FDA 宣布加速批准阿斯利康（AstraZeneca）的 Imfinzi（durvalumab）上市，治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些...

2017.05.08

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       美国医药巨头强生（JNJ）肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准扩大靶向抗癌药 Darzalex（daratumumab）现有的适应症，用于多发性骨髓瘤（MM）的二...

2017.05.08

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2017 年第一季度已经过去了，我们梳理了 8 个 FDA 批准的项目。虽然清单不长，但它颇具我们想要看到的多样性和新颖性——从用于糖尿病治疗的应用程序到设备集成，到可以反映我们心脏律动的背心。另外，...

2017.05.03

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近一年来，肿瘤免疫疗法毁誉参半，甚至被贴上监管缺位、行业混乱的标签。但这可能只是真相的一部分。这一疗法的其中一种，已被国内外不少专家认为是“最可能彻底治愈癌症的治疗方法”。2007年，年仅35岁的高中...

2017.05.03

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4月6日，国家卫生计生委办公厅联合食品药品监管总局办公厅发布关于加强干细胞临床研究备案与监管工作的通知，提出3大要求：认真组织开展第二批干细胞临床研究机构备案审核工作、督促已备案机构尽快进行干细胞临床...

2017.04.18

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各区卫生计生委，申康医院发展中心、有关大学、中福会，各委直属单位，有关医疗机构，市社会医疗机构协会:根据《上海市卫生计生改革和发展“十三五”规划》要求，我委组织制定了《上海市医学科技创新发展“十三五”...

2017.04.18

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国家卫计委和CFDA日前公布的首批6个干细胞临床研究注册备案项目名单中，前3个项目的干细胞制剂由和医院合作的相关企业提供，首次明确了临床级的专业干细胞公司已成为细胞治疗的合格供应方。这意味着行业主管部...

2017.03.27

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       近日，上海市卫计委正式发布了《关于促进上海医学科技创新发展的实施意见》。意见中明确将推动细胞及基因治疗等开发和应用，加快干细胞与再生医学等精准医学领域发展。在干细胞研究方面，围绕组织功能...

2017.03.20

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