行业政策

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国...

2019.01.08

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“十二五”以来，中国生物产业发展迅速，2015年产业规模超过3.5万亿元；2016年，我国生命科学与生物技术领域的专利申请数量和授权数量，分别为23077件和11562件，均名列全球第2位……这样的一...

2018.12.25

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12月22日，CFDA正式发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》。指导原则的适用范围是什么？需要进行体外基因修饰/改造的细胞治疗产品，使用的基因修饰/改造物质材料的质量要求是什么？细胞治...

2018.12.19

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       科技部社会发展司与中国生物技术发展中心近日发布的《2017中国生命科学与生物技术发展报告》显示，“十二五”以来，中国生物产业发展迅速，其复合增长率达到15％以上，2015年产业规模超过3...

2018.12.17

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早前，我国政府批准了第十三个五年规划，在规划中科技创新成为优先发展的重中之重。规划中提出2020年将研究经费支出提升至GDP的2.5%，而在十二五规划中研究经费支出比值不到2.2%。在这些科研创新型研...

2018.12.11

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12月11日，多家媒体报道称，南京传奇生物科技有限公司LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂已按“治疗用生物制品1类新药”递交临床试验申请，受理号为CXSL1700201。据悉，这是国内首个按...

2018.12.10

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2016年10月31日，国家卫计委和食药监总局公告了首批30家干细胞临床研究备案机构。时隔一年，2017年11月28，国家卫计委和食药监总局公告了第二批72家干细胞临床研究备案机构。截至目前，我国共有...

2018.12.04

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曾培育出世界上第一只克隆犬“史努比（Snuppy）”的韩国科学家最近在《科学报告》杂志上发表论文称，他们在2010年与美国科学家合作，利用5岁大“史努比”的干细胞，成功孕育出4只第二代克隆犬，除其中一...

2018.11.22

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日前，美国 FDA 局长宣布力推再生医学，包括再生人体脏器产品研发和临床应用。应用干细胞再生新的心脏组织等，甚至整个脏器已经不再是科学幻想了，越来越接近现实了。自从 20 世纪以来，医学科学和再生医学...

2018.11.16

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