行业政策

日前，美国 FDA 局长宣布力推再生医学，包括再生人体脏器产品研发和临床应用。应用干细胞再生新的心脏组织等，甚至整个脏器已经不再是科学幻想了，越来越接近现实了。自从 20 世纪以来，医学科学和再生医学...

2018.11.16

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中国细胞生物学学会干细胞生物学分会将于2017年11月22日发布中国首个干细胞通用标准—《干细胞通用要求》新闻发布会，旨在推动干细胞领域的规范化和标准化发展。该标准由中国科学院动物研究所北京干细胞库联...

2018.11.13

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干细胞具有自我更新、多向分化潜能、低免疫原性和良好的组织相容性等特点，得益于干细胞的归巢能力、增殖分化能力和分泌生长因子的能力，可用于临床治疗，通过干细胞移植来替代或修复患者损失的细胞，恢复细胞组织功...

2018.10.29

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只要你身处生物医药圈，最近就不会不知道这一系列大事件：2017年7月12日，FDA肿瘤药物专家咨询委员会在评审会议上，以10:0的结果全票通过诺华的突破性CAR-T疗法的上市申请；2017年8月31日...

2018.10.23

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最近，全球第二款CAR-T疗法上市再次沸腾了医药圈。今年，这种被认为能够治愈癌症的CAR-T疗法终于从实验室迈向了市场的大门，人类抗癌也获得了里程碑突破。随着上市的步伐落地，CAR-T疗法似乎已经离大...

2018.10.16

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裴钢在东航的飞机上偶遇上海市市长杨雄，“我就一句话，干细胞这一块，你不做，上海就落后。”裴钢，同济大学校长、中科院院士，国内干细胞领域带头人，宣称“要拿出传教的精神来宣传干细胞”。（科技日报）   进...

2018.09.25

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2017年10月20日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）官网发布《关于政协十二届全国委员会第五次会议第2555号（医疗体育类429号）提案答复的函》，联合国家卫生计生委对袁亚非等7位委员提出的关于...

2018.09.25

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今日，美国FDA宣布批准了Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）上市，治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两...

2018.09.17

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9 月 19 日，中国医药生物技术协会发布了《细胞库质量管理规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关规定和指导原则，经业内骨干企业及专家的研讨，为适应我国细胞库产...

2018.08.20

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