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间充质干细胞​新药临床试验获得默示许可,干细胞存储再受关注

间充质干细胞​新药临床试验获得默示许可,干细胞存储再受关注

来源:博雅

日期: 2021.08.09

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  最近,干细胞药物的申报不断传来好消息。国内又新增了一款间充质干细胞新药临床试验获得默示许可,适应症是慢加急性(亚急性)肝衰竭。临床试验获得批准,是干细胞新药上市前的重要一步,就好比获得了开启上市大门的钥匙,推进干细胞新药进入临床应用的关键。这让人们看到了,间充质干细胞正在向我们走来。


  近年来,越来越多的间充质干细胞疗法向人们走来。根据国家药品监督管理局药品审评中心的信息,截止目前,国内共13款间充质干细胞药物获准默许进入临床试验。这个数据十分振奋人心,因为从临床研究来看,间充质干细胞有希望给一些难治性疾病带来新的治疗方案。


  间充质干细胞是这些年最火热的一类干细胞,除了具有自我更新和多向分化潜能之外,间充质干细胞还有一些十分特殊的生物学性质,比如免疫原性低,这就意味着它在临床上使用时发生免疫排斥的风险较低。再比如,间充质干细胞还具有免疫调节的特性,基于这种功能,间充质干细胞在临床研究中作为多种不同疾病的疗法,包括新冠肺炎。


  越来越多的研究证实了间充质干细胞治疗疾病的潜力。间充质干细胞治疗也正在从研究走向临床应用,也就是走向人们的生活当中。干细胞存储是干细胞治疗的基础环节,存储是为后续的治疗提供资源。在很多人都意识到间充质干细胞的临床价值之后,间充质干细胞存储也越发受到关注和重视。


  英国《每日邮报》就曾报道,来自英国普雷斯顿31岁的Georgina Russell正计划存储她即将出生的婴儿的干细胞,为治疗她34岁的脑瘤哥哥做准备。事实上,与她有相似想法的家庭越来越多。据悉,在国内,在博雅干细胞库存储胎盘间充质干细胞的家庭逐年增多。存储新生儿间充质干细胞已经成为了新时代下新的家庭观,也是人们追求健康的一种新方式。根据全球第二大市场研究咨询公司 Markets and Markets发布的市场调研报告显示,在全球干细胞存储市场中,胎盘干细胞市场增长的速度预计最快。这主要是因为全球胎盘及脐带存储数量逐年增加,以及公众对干细胞治疗潜力的认识日益剧增。


  在我们国家,干细胞存储市场已经成熟,诸如国内起步较早的博雅干细胞库等,遵照国际标准,推动国内干细胞行业的标准建设,也为有干细胞存储的家庭提供全新的选择。现如今,越来越多的人意识到,干细胞存储是一种未雨绸缪的科学发展产物。相信未来,干细胞治疗的发展,干细胞存储的价值将为更多人所知。


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