最新研究开展！30名双相感情障碍患者将接受干细胞治疗

根据美国德克萨斯大学休斯敦健康科学中心（UTHealth）发布的消息，该机构的研究人员开展了一项间充质干细胞治疗性双相情感障碍的研究，以评估间充质干细胞治疗难治性双相情感障碍（TRBD）的功效和耐受性。

这是一项随机，双盲，安慰剂对照的临床研究，将招募30名患者，并接受干细胞产品单次注射或安慰剂的注射，并在研究的八周内继续接受双相抑郁的常规护理。

在患者入院后的一周内，将以单次剂量注入间充质干细胞。治疗试验持续八周。在第26周时，研究人员还将对患者进行神经认知和临床评估。在此期间，不允许更改精神科用药。如果患者或主治医生决定患者可以在研究之外接受更好的治疗，则患者可以按照知情同意书的规定随时离开试验。

初次注射后，患者将继续由其现有的精神科医生进行维持治疗。在此期间，他们将不会再接受其他注射，但会根据临床医生的选择照常接受治疗。同时患者将继续使用稳定的精神科药物。

双相感情障碍是躁郁症的一种。根据国家心理健康研究所的数据，躁郁症的特征是情绪、精力和活动水平的急剧变化，这可能会影响一个人执行日常任务的能力，患有疾病的人可能会从抑郁症转变为躁狂症。2016年，估计有2.8％的美国成年人患有双相情感障碍，其中很大一部分人对现有治疗方法不够满意。

 “由于已知间充质干细胞可以抵消炎症并促进神经发生，因此我们希望能为具有抗药性的双相情感障碍患者提供一种创新的疗法，”医学博士Jair Soares说，“根据结果，这些干细胞可以降低与疾病相关的发病率和死亡率。”

在2010年《转化研究》（Transitional Research）上发表的一项研究中显示，干细胞在神经退行性疾病中显示出显著的功效，并且没有不良影响，而这类疾病具有双相情感障碍的几种生物学基础。

在先前由UTHealth研究人员发表的研究中显示，干细胞已显示出对炎症的抑制作用，而炎症与双相性疾病有关。炎症标志物还与双相情感障碍患者对治疗反应的可能性降低有关。

双相感情障碍是既有抑郁又有狂躁发作的一种精神疾病。近年来，陆续有团队在双相感情障碍相关的治疗研究中使用到干细胞。根据在美国国立卫生研究院的临床试验注册库clinicaltrials.gov上的信息[2]，已经有相关项目登记注册。

此外，也有一些研究团队将干细胞应用到其他精神疾病领域的治疗研究当中，比如抑郁症。研究发现[3]间充质干细胞来源的外泌体对应激性抑郁症大鼠模型有潜在治疗效果，经治疗后，应激性抑郁症大鼠抑郁样行为减少，相关生化指标显著改善。还有科研团队[4]使用中药联合间充质干细胞治疗中风后抑郁症患者，治疗一定疗程后，患者抑郁症状改善，情绪稳定，相关生物学指标好转。

图片来自文献[4]

截止目前，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库http://clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗抑郁症的临床研究项目有30余项。

临床及基础研究均显示，间充质干细胞可通过调控免疫，对包括抑郁症在内多种难愈性神经免疫疾病具有潜在有效治疗方式。神经系统精神疾病的影响日趋严重，随着基础研究和临床应用研究的不断深入，干细胞治疗技术将为人类的精神健康保驾护航。

参考文献：

[1] https://www.newswise.com/articles/researchers-investigate-whether-stem-cell-therapy-is-safe-and-effective-for-treatment-resistant-bipolar-disease

[2] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03522545?term=stem+cells&cond=treatment-resistant+bipolar+disease&draw=2&rank=1

[3]安治国,那仁,徐斌.骨髓间充质干细胞来源的外泌体对应激性抑郁症模型大鼠的治疗作用及机制研究[J].脑与神经疾病杂志,2020,28(12):732-737.

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2020&filename=LYSJ202012003&v=k8fDPgVfdAz8k%25mmd2Bl%25mmd2FSwrtCXe02dCZB2wGlV%25mmd2FAcNiAiBO1S4XY1Mwr7rR3ShT5z03q

[4]陈晓辉,王国强,尚立芝,张紫娟,杜红妍,李丹,王权,常学辉,孙鸿昌,王社言,李耀洋,张光远,石龙涛.加味丹栀逍遥散联合脐带间充质干细胞治疗中风后抑郁症的临床观察[J].中国病理生理杂志,2019,35(12):2274-2279.

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2020&filename=ZBLS201912025&v=gBk8wY9sHrsp1LwyG1nuj3Ush5TheW9gImo4jw%25mmd2BoOxCDbyHEynd