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三年前,细胞免疫治疗因“魏则西事件”被紧急叫停。三年后,一纸有意“解禁”的新规又引起业界震动。 日前,国家卫生健康委员会发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》(下称《办法...
针对美国干细胞治疗的乱象,4月3日,FDA发布官方公告,重申“干细胞疗法需接受FDA监管”。FDA此举旨在维护患者权益的前提下,促进安全有效的新型再生医学产品的研发。 FDA对位于佛罗里达州Al...
备受资本市场追捧的细胞治疗或将迎来重大变革。卫健委最新发布的《征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(以下简称“草案”)指出,对体细胞临床研究进行备案管理,并允许临床研究证明安全有效的体细...
对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复代表: 您提出的关于快速推进细胞免疫治疗临床转化应用的建议收悉。经商国家药监局,现答复如下: 细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方向...
近年来,间充质干细胞治疗越来越多地走进大众视野。这种疗法正在给很多疾病带来新希望。目前,全球获批上市使用的干细胞治疗产品中,绝大多数属于间充质干细胞。并且间充质干细胞治疗产品正在加速进入市场。全球市场...
博雅新闻
6月6日,中新天津生态城生物医药产业园举办“企业投产及新项目签约仪式”,本次活动以“聚势启新·创领未来”为主题,包括博雅生命旗下博雅干细胞科技有限公司细胞科技分公司在内的6家重点企业投产,涉及干细胞技...
2025年5月29日至30日,CGCS2025第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会在南京扬子江国际会议中心隆重召开,会议吸引了日本PMDA、印尼FDA、沙特SFDA、EMA等全球顶级监管机构与产业...
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