行业政策

近日，省药监局开通干细胞临床研究应急审核通道，联合省卫健委第一时间完成了对南昌大学第一附属医院“人脐带间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒（2019-nCoV）肺炎致急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究...

2020.02.21

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2020年2月15日下午15点，国务院联防联控机制召开新闻发布会，针对重症患者的治疗，科技部生物中心主任张新民表示，目前，部分产品和技术取得了良好的效果。一是采集恢复期患者的血浆用于重症患者治疗。处于...

2020.02.18

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2020年1月7日，昆明市官网印发《昆明市大健康产业发展规划（2019—2030年）》（下称《规划》），明确聚焦7大重点领域、27个方向和7个特色集群，实施8大工程，将大健康产业培育成为昆明的旗帜产业...

2020.01.10

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近日，福建卫健委印发《干细胞临床研究机构与项目备案实施细则（试行）的通知》（以下简称实施细则）），对该省的干细胞临床研究备案机构和项目进行了具体要求。  研究机构和配置人员需满足哪些条件对于干细胞临床...

2019.12.26

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2019年12月18日，南京市委市政府召开中国（江苏）自贸试验区南京片区新闻发布会，值得关注的是，这场新闻发布会由江苏省委常委、南京市委书记张敬华主持，南京市委副书记、代市长韩立明发布，支持南京自贸区...

2019.12.20

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11月13日，CDE官网发布了通知公告：为了规范药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止相关工作，我中心依据新版《药品管理法》，参考国外相关管理及技术要求，结合国内药品监管现状，起草了《药物临床...

2019.11.15

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2019年11月6日，国家发改委正式发布了《产业结构调整指导目录（2019年本）》，自2020年1月1日起施行。新版《产业结构调整指导目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。其中，在关于医药产业鼓...

2019.11.07

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为进一步规范临床研究，加强伦理审查委员会的制度建设和能力建设，国家卫生健康委医学伦理专家委员会办公室、中国医院协会组织专家研究制定公布了《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2019版）》。新版《...

2019.10.31

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细胞治疗产品申报临床试验药学研究问题与解答（第一期）近年来，按照药品进行研发并申报临床试验的细胞治疗产品大量涌现。细胞治疗产品来源多样，生物学特性复杂，对生产过程要求高，其研发技术与评价体系仍处于不断...

2019.10.24

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