行业政策

2020年2月15日下午15点，国务院联防联控机制召开新闻发布会，针对重症患者的治疗，科技部生物中心主任张新民表示，目前，部分产品和技术取得了良好的效果。一是采集恢复期患者的血浆用于重症患者治疗。处于...

2020.02.18

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2020年1月7日，昆明市官网印发《昆明市大健康产业发展规划（2019—2030年）》（下称《规划》），明确聚焦7大重点领域、27个方向和7个特色集群，实施8大工程，将大健康产业培育成为昆明的旗帜产业...

2020.01.10

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近日，福建卫健委印发《干细胞临床研究机构与项目备案实施细则（试行）的通知》（以下简称实施细则）），对该省的干细胞临床研究备案机构和项目进行了具体要求。  研究机构和配置人员需满足哪些条件对于干细胞临床...

2019.12.26

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2019年12月18日，南京市委市政府召开中国（江苏）自贸试验区南京片区新闻发布会，值得关注的是，这场新闻发布会由江苏省委常委、南京市委书记张敬华主持，南京市委副书记、代市长韩立明发布，支持南京自贸区...

2019.12.20

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11月13日，CDE官网发布了通知公告：为了规范药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止相关工作，我中心依据新版《药品管理法》，参考国外相关管理及技术要求，结合国内药品监管现状，起草了《药物临床...

2019.11.15

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2019年11月6日，国家发改委正式发布了《产业结构调整指导目录（2019年本）》，自2020年1月1日起施行。新版《产业结构调整指导目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。其中，在关于医药产业鼓...

2019.11.07

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为进一步规范临床研究，加强伦理审查委员会的制度建设和能力建设，国家卫生健康委医学伦理专家委员会办公室、中国医院协会组织专家研究制定公布了《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2019版）》。新版《...

2019.10.31

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细胞治疗产品申报临床试验药学研究问题与解答（第一期）近年来，按照药品进行研发并申报临床试验的细胞治疗产品大量涌现。细胞治疗产品来源多样，生物学特性复杂，对生产过程要求高，其研发技术与评价体系仍处于不断...

2019.10.24

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近日，天津市滨海新区人民政府正式印发《滨海新区细胞产业技术创新行动方案》，目标将滨海新区建成细胞治疗示范区。建成以细胞和基因治疗为代表的生物医学新技术临床试验与应用基地，打造辐射全国的健康医疗示范区。...

2019.10.10

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