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行业政策

政策| 临床批件/默许3年有效期实施的界定明确了

11月13日，CDE官网发布了通知公告：为了规范药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止相关工作，我中心依据新版《药品管理法》，参考国外相关管理及技术要求，结合国内药品监管现状，起草了《药物临床...

2019.11.15

政策| 细胞治疗相关内容写入《产业结构调整指导目录（2019年本）》

2019年11月6日，国家发改委正式发布了《产业结构调整指导目录（2019年本）》，自2020年1月1日起施行。新版《产业结构调整指导目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。其中，在关于医药产业鼓...

2019.11.07

重磅！“干细胞临床研究伦理审查”公布（2019版《指南》）

为进一步规范临床研究，加强伦理审查委员会的制度建设和能力建设，国家卫生健康委医学伦理专家委员会办公室、中国医院协会组织专家研究制定公布了《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2019版）》。新版《...

2019.10.31

CDE发布《细胞治疗产品申报临床试验药学研究问题与解答（第一期）》

细胞治疗产品申报临床试验药学研究问题与解答（第一期）近年来，按照药品进行研发并申报临床试验的细胞治疗产品大量涌现。细胞治疗产品来源多样，生物学特性复杂，对生产过程要求高，其研发技术与评价体系仍处于不断...

2019.10.24

政策| 天津滨海新区将向国家相关部委争取细胞治疗收费国家级试点政策

近日，天津市滨海新区人民政府正式印发《滨海新区细胞产业技术创新行动方案》，目标将滨海新区建成细胞治疗示范区。建成以细胞和基因治疗为代表的生物医学新技术临床试验与应用基地，打造辐射全国的健康医疗示范区。...

2019.10.10

国家卫健委支持浙江省开展干细胞和免疫细胞创新政策试点

9月19日下午，省委副书记、省长袁家军与国家卫生健康委主任马晓伟在北京共同出席委省共建国家区域医疗中心签约仪式，并签署协议。根据合作协议，共有8个国家医学中心和国家区域医疗中心落户浙江。同时，国家卫生...

2019.09.29

2020年“干细胞及转化研究”国家重点研发计划项目申报指南（征求意见稿）

根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发〔2014〕64号）、《国家重点研发...

2019.09.29

北京鼓励医疗机构按照国家有关规定开展干细胞临床研究项目

近日，北京市政府新闻办联合北京市商务局召开服务业扩大开放综合试点重点领域开放改革三年行动计划新闻发布会，现场发布了服务业扩大开放综合试点科技、互联网信息、金融、教育、文化旅游、医疗和养老、专业服务、综...

2019.08.27

上海争取允许外商投资人体干细胞等治疗技术开发和应用

上海市政府新闻办8月13日举行市政府新闻发布会，副市长许昆林介绍了最新出台的《上海市新一轮服务业扩大开放若干措施》。市商务委主任华源、市发展改革委副主任朱民、市文化旅游局副局长程梅红、市市场监管局副局...

2019.08.20

博雅新闻

博雅生命天津生态城研发中心正式投产，助推京津冀生物医药高质量发展

2025.06.12

6月6日，中新天津生态城生物医药产业园举办“企业投产及新项目签约仪式”，本次活动以“聚势启新·创领未来”为主题，包括博雅生命旗下博雅干细胞科技有限公司细胞科技分公司在内的6家重点企业投产，涉及干细胞技...

博雅生命受邀出席2025国际CGT峰会，荣获“CGT研发卓越生物技术企业启明星奖”

2025.06.04

2025年5月29日至30日，CGCS2025第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会在南京扬子江国际会议中心隆重召开，会议吸引了日本PMDA、印尼FDA、沙特SFDA、EMA等全球顶级监管机构与产业...

前沿动态

“击垮”一个家庭的白血病，如今有了可以让癌细胞“清零”的新疗法

10.25

首个单剂量干细胞疗法！旨在治疗世界上最昂贵的皮肤病

06.04

全身细胞想换就换离我们有多远？——全能干细胞全球临床研究现状盘点

03.05

胎盘干细胞应用发展空间巨大，胎盘干细胞存储为家庭存储珍贵资源

08.11

行业| 陆续获得临床批件干细胞治疗骨关节炎进展如何？

10.22

胎盘存储成为新一代的热词，越来越多家庭选择存储胎盘

10.05

科学研究证实：冷冻保存20年以上的间充质干细胞，仍保持活力和功能！

05.14

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