53 个商保目录外创新药通过初审，3 款 CGT 药物在列

2026 年 6 月 29 日，国家医保局公示了 2026 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整通过初步形式审查的药品名单。这是目录调整程序的第一步，也是创新药通过商保渠道加速惠及患者的重要信号。

根据公示，此次药品目录调整共收到企业申报资料 818 份，涉及 674 个药品通用名，经审核，申请基本目录外 375 个通用名（未包括预申报品种），通过初审 334 个；目录内 229 个通用名（未包括预申报品种），通过初审 223 个。

申请商保创新药目录外 57 个通用名（未包括预申报品种），通过初审 53 个；目录内 1 个通用名，通过初审 1 个。

其中，在首次通过初审形式审查的目录外药品名单中，波哌达可基注射液是国内首款获批上市的 AAV 基因治疗药物；雷尼基奥仑赛注射液与普基奥仑赛注射液均为靶向 CD19 的自体 CAR-T 细胞治疗产品，更多不再一一列举。

另外还有 49 个通用名（含 2 个同时申报新增适应症）预申报基本目录外，11 个基本目录内通用名预申报了新适应症；4 个通用名预申报了商保创新药目录外。

总体上看，今年申报品种呈现三大特点：

一是申报品种数量进一步提高。今年共收到申报材料 818 份，涉及 674 个通用名，比 2025 年增加 100 份申报材料、41 个通用名。

二是形式审查通过率大幅提升。除预申报品种外，初步形式审查总体通过率 92%，比去年提高 8 个百分点，表明大部分医药企业能够准确理解目录调整工作方案并按条件申报。

三是申报品种新药居多。以目录外条件 1 申报即五年内获批新通用名药品数量为 343 个（不含预申报品种）。

形式审查只是目录调整的「入场券」，通过初审意味着药品具备了参与后续专家评审、谈判竞价或价格协商的资格，并不代表最终纳入目录。

同时需要说明的是，部分药品同时申报了基本医保目录和商保目录，但两者申报条件不完全一致，可能出现审查结果不同的情况。

值得关注的是，今年目录申报较往年提前一个月启动，并首次允许尚未正式获批但已完成技术审评的药品进行预申报。

这一调整为目录发布后的落地执行和商保衔接预留了时间窗口。预申报企业需在 7 月 3 日前补齐正式批件，逾期将视为放弃。

接下来，国家医保局将组织专家对通过初审的药品进行专业评审，评审结果和后续谈判安排预计在近期陆续公布。