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科普| 人体天生就是个“药房”!神奇的细胞是救命的“药丸”

科普| 人体天生就是个“药房”!神奇的细胞是救命的“药丸”

来源:博雅

日期: 2023.06.19

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人体有着我们想象不到的强大自愈力,是一个天生的“药房”。自愈力是一个强大阵容的人体“健康管家”,看不见摸不着,但是却可以帮助我们抵抗疾病。


比如,当我们人体受到细菌、病毒袭击时,自愈系统会迅速组织我们的免疫细胞来开展防卫战。


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再比如,当人体的一些组织器官受损时,人体内的干细胞会过去分化成为这种组织的细胞,修复并让这些组织器官恢复正常功能。


这是人体最常见的两种抵抗疾病的健康守护方式。


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每时每刻,我们的身体中一直都在进行着一场大战。在每一个细胞的表面之下,都有一个比科幻小说更为离奇的世界。在这个世界里,数十亿的微型机器,无时无刻都在工作着,它们各司其职,相互协作。


人体内的细胞面临着衰老和变异,那么就有人体“修理箱”干细胞对此进行修复;人体面临着病毒的侵害,那么就有人体“守卫军”免疫细胞对此进行防护。它们每时每刻都在为人体的健康进行作战,堪比一场又一场科幻大片的宇宙大战。


近年来,“细胞药丸”的正向我们走来。2015年,著名癌症医生、作家悉达多•穆克吉(Siddhartha Mukherjee)在TED演讲节目中作了《忘记药丸吧,细胞疗法即将到来》的精彩演讲。

那时,他提出了一个观点:未来将会出现变革性的治疗手段。个体化医疗需考虑个性化细胞疗法,然后是个性化的组织和器官疗法,最后是个性化的浸入式环境疗法。仅仅2年后,他提出的个体化细胞疗法成为现实。


现如今,在我们国家,“CAR-T细胞治疗”正以药物的形式走进了医院的处方,一种“活的药物”正被用来对抗人类过去难以攻克的疾病。


今天我们就来科普干细胞“药丸”和免疫“细胞药丸”。

干细胞和干细胞“药丸”


干细胞具有再生特性,如自我更新和多向分化、分泌营养因子,同时还可以调节免疫系统,增强组织修复等。因此,干细胞疗法中具有广阔的应用前景。


由于干细胞如此优异的“修理”能力,干细胞“药丸”逐渐问世。人们使用干细胞疗法对各类难治性疾病进行研究,并取得了良好的结果。


根据新综述统计[1-2],近30年,发表的干细胞疗法相关研究论文超过40183篇,进入人体试验的干细胞研究有超过6500项在线注册在clinicaltrials.gov系统上,囊括了19万名患者以上。


其中,针对使用干细胞的临床试验的全球分布,294项临床试验在中国进行,216项在美国,78项在韩国,70项在西班牙,39项在伊朗,29项在法国,21项在印度尼西亚,20项在约旦,还有一些在其他国家的临床试验数据库中注册。


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左图:从1995年首次使用到2020年,一个线性图每年在ClinicalTrials.gov上注册基于间充质干细胞的临床试验。右图:基于使用的主要来源的临床试验数量的饼图。[2]


在所有注册的临床试验中,28项注册为早期I期,250项注册为I期,341项研究注册为I/II期,183项研究注册II期,255项研究注册II/III期,31项研究注册III期,4项研究注册IV期临床试验。


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左图:根据研究阶段的临床试验饼图分布;右图:根据研究状况进行的临床试验[2]


通过大量的临床研究,目前已经全球获批上市的干细胞“药丸”——干细胞产品有近20款,包含多种适应症。


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同时,在我国,根据国家药品监督管理局药品审评中心的数据,截止目前,我国已经有50余款间充质干细胞新药IND获批,涉及的适应症包括膝骨关节炎、糖尿病足溃疡、类风湿性关节炎、缺血性脑卒中、难治性移植物抗宿主病、特发性肺纤维化、银屑病、肝衰竭、重度狼疮性肾炎等。


干细胞疗法正从理论走向临床实践,干细胞“药丸”正在治愈更多的患者。


免疫细胞和免疫细胞“药丸”


人体内有超过2万个亿免疫细胞,他们种类繁多,包括淋巴细胞、树突状细胞、单核/巨噬细胞、粒细胞、肥大细胞等。免疫细胞每时每刻都在微观世界中与病毒进行着正邪对抗,守护人体的健康,在人体中担任着“守卫军”的角色。


目前,T淋巴细胞是所有免疫细胞治疗试验中研究最多的细胞类型,占全部试验的45%,T淋巴细胞治疗的临床试验如下图所示。根据转基因状态分为转基因(GM)和非转基因(NGM)。转基因(GM)类细胞根据受体类型分为嵌合抗原受体受体(CAR)和T细胞受体(TCR),非转基因(NGM)类细胞根据靶点类型分为靶向肿瘤相关抗原(TAA)和病毒抗原(VST)。如没有明确受体或靶点,被分类为“其他”。



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T细胞临床试验的现状[3]


由此可见,针对T淋巴细胞的癌症治疗临床试验正在蓬勃发展。T淋巴细胞疗法不同于传统治疗疾病的方式,正被作为一种有效的治疗手段,已被FDA、EMA和世界各地的其他管理机构批准用于治疗癌症。


随着免疫细胞临床试验的增多,人们对免疫细胞的研究越来越深入,免疫细胞“药丸”也逐渐上市。截至目前,全球范围内共批准了8种T细胞相关产品,其中美国FDA批准上市6 款CAR-T 产品,中国NMPA批准上市2款CAR-T产品,涉及多种适应症。


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全球获批CAR-T免疫细胞产品一览

由此可见,免疫细胞“药丸”正努力履行着人体“守卫军”的职责,治愈更多的患者。


人体是个巨大的细胞群,各类细胞在人体内各司其职,共同维持着人体的各项生命活动。作为人体的两大盟友,人体“修理箱”干细胞和人体“守卫军”免疫细胞,就是人体内细胞秩序的守护者,时刻守护人体的安全与健康。随着对干细胞和免疫细胞研究的越来越深入,我们守护者会更好的守护人体!


【参考文献】

[1] Stem Cell Therapy: From Idea to Clinical Practice

https://www.mdpi.com/1422-0067/23/5/2850

[2] A Brief Overview of Global Trends in MSC-Based Cell Therapy.

https://link.springer.com/article/10.1007/s12015-022-10369-1

[3] Wang L L W, Janes M E, Kumbhojkar N, et al. Cell therapies in the clinic[J]. Bioengineering & translational medicine, 2021, 6(2): e10214.


本文为知识性科普,仅供学习、交流,请勿用作商业用途。


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