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行业政策

我国首款干细胞药品获批上市！还有上百个干细胞药物已进入临床试验阶段

2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。据介绍，移植物...

2025.01.03

上海发布三年行动方案，设立100亿元生物医药产业并购基金

为深入贯彻党的二十届三中全会精神，根据《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》和《中国证监会关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》，落实资本市场改革任务，发挥市场在资源配置中的...

2024.12.12

卫健委、商务部等四部门发文：九省市试点允许设立外商独资医院，但限制开展肿瘤细胞治疗新技术试验性治疗等

国家卫生健康委、商务部、国家中医药局、国家疾控局4部门印发的《独资医院领域扩大开放试点工作方案》2024年11月29日公布。方案明确允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外...

2024.12.02

商务部《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》

来源：商务部官网据商务部11月21日消息，近日，经国务院同意，商务部印发了《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》(以下简称《若干措施》)。措施提出，推进重点领域深化改革扩大开放。鼓励中国（...

2024.11.25

国家三部门答复：我国将加快细胞与基因领域相关医疗产业发展！

来源：国家药监局国家药监局会同国家卫生健康委、国家中医药局答复函中提到：国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化。国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”、“干细胞...

2024.11.12

北京发布《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》

近日，北京市发布了《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》，该方案为北京市细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了强有力的政策支持，特别强调了鼓励医疗机构随时备案...

2024.10.15

海南发布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定（草案）》

内容摘要：四、需要说明的问题（一）草案对国家卫生健康委部门规范性文件等有所突破。《干细胞临床研究管理办法（试行）》及《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》等要求，干细胞、自体免疫细胞...

2024.10.08

国家三部门联合发文：四个自贸区允许外资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用！

来源：国家商务部官网商务部国家卫生健康委国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知【发布单位】商务部【发布文号】商资函〔2024〕568号【发文日期】2024年09月07日北京市、天津市、上海...

2024.09.09

国家重点研发计划6个重点专项项目申报指南发布，包含“干细胞研究与器官修复”项目

根据《国家重点研发计划管理暂行办法》（国科发资〔2024〕28号）和有关通知要求，由国家卫生健康委员会作为主责单位的国家重点研发计划“常见多发病防治研究”、“生育健康及妇女儿童健康保障”、“诊疗装备与...

2024.09.03

博雅新闻

博雅生命天津生态城研发中心正式投产，助推京津冀生物医药高质量发展

2025.06.12

6月6日，中新天津生态城生物医药产业园举办“企业投产及新项目签约仪式”，本次活动以“聚势启新·创领未来”为主题，包括博雅生命旗下博雅干细胞科技有限公司细胞科技分公司在内的6家重点企业投产，涉及干细胞技...

博雅生命受邀出席2025国际CGT峰会，荣获“CGT研发卓越生物技术企业启明星奖”

2025.06.04

2025年5月29日至30日，CGCS2025第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会在南京扬子江国际会议中心隆重召开，会议吸引了日本PMDA、印尼FDA、沙特SFDA、EMA等全球顶级监管机构与产业...

前沿动态

影响3亿中国人！间充质干细胞距离攻克鼻炎还有多远？

07.22

干细胞怎么治强直性脊柱炎？

03.16

百时美联手巨头新基开发干细胞新免疫组合疗法

09.09

这种干细胞是“双刃剑”：可修复肝脏损伤，也可能诱发肝癌

03.14

研究了102284个免疫细胞之后，科学家发现了长寿老人的秘密

01.02

“抗疫明星”间充质干细胞到底有什么用呢？

04.02

胎盘间充质干细胞治疗成为社会热点，更是医学研究热点

12.06

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