精准医疗：机遇与挑战并存的“蓝海”

        当下，精准医疗或有望引领一个医学新时代。“作为未来大健康产业发展的重要方向，基于大数据、认知计算等技术的精准医疗的实现、个人基因测序的普及正在给全球健康和医疗产业带来巨大变革。”日前，中国工程院院士、北京大学医学部主任詹启敏在第六届Bio4P精准医疗创新论坛暨2016中国医健创新创业大会上说。

　　实际上，我国对精准医疗也是极其重视的。时代方略医药行业研究员顾威告诉《中国产经新闻》记者，早在2015年科技部召开首次精准医疗战略专家会议，就提出在2030年前，将在精准医疗领域投入600亿元，用于发展该产业。而且，“目前我国精准医学重大专项已经立项，并已通过两次评审，落实到60多个项目。”中国科学院院士陈润生在2016中国卫生信息技术交流大会上介绍。

　　那么，究竟什么是精准医疗？

　　“精准医疗是应用现代遗传技术，分子影像技术，生物信息技术结合患者生活环境和临床数据实现精准的治疗与诊断，制定具有个性化的疾病预防和治疗方案。”詹启敏说，其是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。

　　“精准医疗的重点不在"医疗"，而在"精准"。”詹启敏强调。

　　简而言之，精准医疗就是说，每个人都是不一样的，治病也不能一概而论，就是要以个人为中心，从不同的维度将患者进行细分，然后对症下药。

应用于特定领域

　　随着精准医疗被纳入中国“十三五”规划，健康中国升级至“国家战略”。

　　“目前我国精准治疗可以应用在分子诊断、基因测序、细胞治疗、医疗机器人和抗体药物，这些都可以作为精准医疗的一个子领域。目前整体的精准医疗市场概念属于刚刚创新，如果把这五个领域放在一起，就会形成精准医疗的整体规模。”顾威指出。

　　“精准医疗主要应用于肿瘤、心脑血管疾病和糖尿病等罕见病8种至10种相关项目。”中研普华研究员祝大荣表示，精准医疗的本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一种疾病不同状态和过程进行精确分类。最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的，提高疾病诊治与预防的效益。

　　华大基因研究院资深副总裁及集团全球研发主管何亦武在接受媒体采访时曾表示，目前精准医疗主要应用于癌症的早期发现以及靶向治疗、产前胎儿先天缺陷的筛查和罕见病的诊断。他以肺癌为例分析道，一个人得了肺癌其实是个很宽泛的说法，因为细分下来，肺癌可以分为很多种亚型，每一种都对应不同的药物和治疗方法，只有通过精准医疗手段，才能找到最有效、最对症的手段。

　　“目前国内谈精准医疗，主要还是集中在一些特定领域，诸如"无创产前筛查，肿瘤诊断与个性化治疗、遗传病风险评估和辅助生殖，生物信息学数据分析服务"，这些也是基因检测可以立竿见影取得效果的领域。”一位不愿透露姓名的外资药企产品经理王先生在接受《中国产经新闻》记者采访时则表示。

　　值得注意的是，“一些药物在不同人群中使用疗效也有很大差别，这点也和基因型有关，部分制药公司也在根据自身产品寻求与医疗机构的合作，我认为，这将是精准医疗未来的发展方向。”王先生补充道。

面临多重挑战

　　尽管精准医疗的概念如火如荼，但却依然面临着众多挑战。

　　祝大荣告诉《中国产经新闻》记者，首先，中国企业在精准医疗的技术能力上有着很大的发展瓶颈。在中短期内，中国公司的技术能力仍将受制于海外上游厂商，这对发展自身的精准医疗市场始终是一个不可抗的风险，短期内规避的可能性并不大。虽然自主研发和采购其他行业内公司的产品可以作为一个重要手段，但由于主要技术仍受到控制，难以在短期内获得反转。

　　其次，在通过技术完成筛查之后，对于技术结果的解读和治疗仍存在较大的挑战。精准医疗本身的发展得益于技术价格的降低所带来的商业化。目前主要成熟的产品还是集中在无创产前筛查上，但这一市场基本大局已定，后期进入者的机会较低。因此，目前市场已经将战略重点移向市场更为广阔的癌症早筛。由于癌症早筛的价格还没有下降到进行大规模商业化的程度，谁能研发出新型产品谁就能成为市场的领跑者。

　　最后，精准医疗受到支付能力的限制，中短期内都难以大规模铺开。即使在商保较为发达的美国，精准医疗被纳入赔付范围的仍在少数，很多项目仍需自费，这较大地限制了市场大规模的增长。目前也只有少数的生物标志物已经被明确和某种药品的效果相关，大部分情况下，标志物和疗效的因果关系并不明确，个体差异也很大，因此保险公司很难衡量其直接经济价值，并做出是否报销的决定。其次，退一步来说，标志物和某些药品呈现相关性已经非常明确，医生需要单独为每个病人进行定制，这种服务相对来说就要比普通服务昂贵，从而需要保险公司付出更多的费用。

　　对此，王先生也表示赞同，他认为，精准医疗很大程度上要看基因检测技术的发展。单纯从技术角度讲，基因检测的门槛并不算特别高，国内公司目前无论是自行研发还是收购国外公司，都已经积累了一定技术储备，下一步要做的就是将基因检测费用这道槛降低。无论是政府扶持，还是自行研发打破国外垄断，只有费用降下来才能真正做到普及。

　　顾威指出，还有就是法律政策层次的欠缺，现在精准医疗完全的概念是2015年提出的，但是法律层次并没有围绕这个方面做直接的立法或者立项，也没有成立相关的法律机构。

　　“临床上面的一些不良反应，甚至在肿瘤治疗的时候有一些危重病人可能会出现医疗事故，这些医疗事故也会对精准医疗产生一个反作用。”顾威补充道，精准医疗的经营模式和盈利模式目前还没有成熟，很多企业都在观望这个领域能不能发展起来，因为未来的盈利空间不是很好预估，所以现在大部分企业都在观望状态。

前景广阔

　　虽然精准医疗目前面临着重重挑战，但其未来的发展趋势，各业内人士均表示看好。

　　“表遗传学方向将继续揭示甲基化是如何调节基因表达，加深我们对癌症的理解。新组学（蛋白质组和代谢组等）可以揭示癌症生物学的其他层面，对进一步理解癌症生物学和药物开发有重要作用。临床试验数据整合和标准化将为精准治疗的下一步发展奠定基础。” 祝大荣表示。

　　随着医学界对癌症认识的不断加深，精准医疗的必要性已经得到了社会各界的广泛重视。

　　“精准医疗未来的方向将是生物学，病理学，计算机等多学科的协作，开发新的分子诊断测试，进一步收集患者测序数据并使其方便共享和搜索，发展基础研究到临床数据的整合网络，建立新的数据统计和风险预测模型等。随着各项配套技术的日趋成熟与完善，精准治疗将在癌症治疗中发挥越来越重要的作用。”祝大荣补充道。

　　而在王先生看来，随着我国人口老龄化程度的加重，中老年人慢病管理也成为了医疗领域最吸引眼球的一块香饽饽，而已有很多研究证实了不同基因型在心血管疾病及糖尿病发病率等方面具有相当大的影响力，因此精准医疗在中老年人慢病管理方面也能起到一定的预防和筛查作用。

　　“未来随着公立医疗的逐步退后和国家医保的无力化，商业医疗保险必将逐步崛起，从商业保险自身利益出发，它们天然的会更加重视疾病的预防和早期筛查诊断，精准医疗在这方面具有先天的优势，从这个角度讲，其发展前景是不错的。”王先生补充道。

　　詹启敏表示，由于精准医学目前刚刚起步，一定会遇到在技术创新、法律法规、伦理层面等带来的挑战，相信我们通过产学研政的合作能够很好地解决这些问题，让精准医学的技术和方法能够更早地、更好地惠及民生，解决中国人民的健康问题，提高国民的健康水平。