来源：博雅
日期： 2025.02.13
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近日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局印发公布首批按生物医学技术转化应用的项目名单。
去年12月，海南省人大常委会公布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》（简称《规定》），该法规将于2025年2月1日起正式实施。
作为国内首部针对生物医学新技术转化应用的法规，《规定》为细胞治疗技术的规范化、产业化发展提供了有力保障。
《规定》指出，生物医学新技术需通过临床研究验证安全性和有效性，并符合伦理原则后，方可进行转化应用。这一条款设立了高准入门槛，申请主体需具备三级甲等医院能力，并建立完善的质量管理与风险控制体系，以确保技术的可靠性和患者的安全。
在备受关注的收费问题上，《规定》要求医疗机构在获准转化应用后，需向主管部门申请价格备案，并向社会公示，实现了收费合法化和透明化。这一机制有效解决了长期困扰行业的“灰色收费”问题，保障了患者的权益，为行业的健康发展奠定了基础。
此外，《规定》还建立了不良事件监测机制，并鼓励医疗机构设立不良事件救助基金，以快速响应患者需求并提供经济补偿。这不仅强化了技术转化过程中的安全保障，还提升了公众对细胞治疗的信任度。
同时，海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为医疗健康产业政策的“试验田”，将开放引入外商投资企业和境外科研机构，推动国际先进技术的本土化。这一政策不仅有助于引进全球先进技术，提升国内细胞治疗水平，还将吸引国际资本流入，促进产业的国际化发展。
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