最近,成都市政府和重庆市政府相继发布了文件,将生物医药列为重点发展对象,指出要积极布局或重点发展干细胞新药。
《成都市人民政府办公厅关于促进成都医药健康产业高质量发展的实施意见》强调打造全球知名的生物医药创新创造中心,重点发展新型抗体、免疫治疗、基因治疗、干细胞治疗、抗衰老药、肿瘤疫苗、感染性疾病疫苗等创新药物。
《重庆市人民政府关于印发重庆市推动制造业高质量发展专项行动方案(2019—2022年)的通知》强调积极探索布局基于CAR—T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)、TCR—T(基因修改的T细胞受体治疗法)等基因重组T细胞治疗药物及间充质干细胞、神经干细胞、造血干细胞等细胞生物制品。
干细胞新药的发展得到强有力支持
干细胞新药的开发已经成为了医疗健康产业高质量发展的战略高地,也是构建健康中国的重要力量。
干细胞新药作为许多疾病治疗的突破口,受到了各国政府、科研机构和企业的高度重视。近年来,国内地方政府相继出台政策推进干细胞的发展。
例如《广州市人民政府办公厅关于加快生物医药产业发展的实施意见》将干细胞与再生医学列入新业态抢先领跑工程,以干细胞治疗心血管系统疾病、糖尿病、神经系统疾病作为突破口,研发新型治疗性干细胞技术与制品在重大难治性疾病中的应用;《山东省医养健康产业发展规划(2018-2022年)》强调加快干细胞技术与产品的研发,把攻克肿瘤免疫治疗以及干细胞与再生医学当做主要任务之一……
现如今,国内政策的支持已经从干细胞基础和临床研究向干细胞制品标准化发展和产业创新发展的方向延伸,为干细胞科技的临床转化提供了更好的机会。
在政策的强有力支持下,国内干细胞新药的发展将迎来黄金时机。
干细胞新药将成为多种疾病治疗的突破口
干细胞已经被应用至多种疾病的临床研究中,这些疾病大多数都是当前临床治疗十分有限的病种,例如渐冻症、老年痴呆等。未来,多种过去无计可施的疾病将在干细胞新药的帮助下得到救治。
6月30日,文汇网上的新闻谈到,“黄斑变性、糖尿病、帕金森病、脊髓损伤等疾病,既是困扰医学界的难题,也给患者带来了极大痛苦,能带来突破性治疗进展的,非干细胞治疗莫属。”
目前,国内治疗糖尿病足、骨关节炎的干细胞新药的临床试验已经获得批准,治疗牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、溃疡性结肠炎等疾病的干细胞新药的注册申请也通过了监管部门的受理。
同时治疗急性心梗、小儿脑性瘫痪、帕金森病、失代偿性乙型肝炎肝硬化、黄斑变性、卵巢早衰等疾病的干细胞临床研究也正在进行中。
相比前几年,国内干细胞治疗正朝着更加规范的方向发展,也朝着离造福人类更近的方向迈进。
展望
尽管国内干细胞还处在临床研究阶段,但是它已经帮助到了一些病人,也给一些家庭带去了希望。干细胞疗法在发展过程中虽然有一些争议,但是随着临床研究的开展,这种疗法的安全性和有效性正在逐渐得到证实,正确认识干细胞治疗的人也在逐年增加。
数据显示,到2024年,全球干细胞与精准医疗产业市场规模将达3600亿美元,其中中国市场容量有近500亿美元。随着临床取得进展以及市场的发展,干细胞治疗将会造福更加多的病患。
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