十家机构12个干细胞临床研究项目完成国家卫健委备案

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日期： 2019.04.16

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截至2018年5月，继第一批七家机构的8个干细胞临床研究项目备案之后，又有十家机构的12个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规定完成备案。其中，河北医科大学第一医院为中国医学科学院阜外医院已备案项目“自体骨髓‘间充质干细胞心梗注射液’移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验”的参加单位；广东省中医院的“卡泊三醇加PSORI-COM1（银屑灵优化方）联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验”为已备案项目变更临床研究方案。（来源：中国医药生物技术协会）

干细胞临床研究备案项目

项目名称	机构名称
脂肪间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎有效性及安全性的I/II期随机对照临床研究	聊城市人民医院
人脐带间充质干细胞治疗银屑病的临床研究	中南大学湘雅医院
自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验	河北医科大学第一医院
应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究	上海交通大学医学院附属第九人民医院
自体骨髓干细胞技术重建下鼻甲改善空鼻综合征的研究	上海交通大学医学院附属第九人民医院
随机、阳性对照试验评估人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性研究	北京大学第三医院
胶原膜复合脐带间充质干细胞治疗子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症的临床研究	南京鼓楼医院
脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究	南京鼓楼医院
脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究	上海交通大学医学院附属仁济医院
卡泊三醇加PSORI-COM1（银屑灵优化方）联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验	广东省中医院
间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究	河南省人民医院
临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性老年黄斑变性	首都医科大学附属北京同仁医院