引言
根据外媒报道,外泌体是2024年东京国际化妆品博览会上展示的最突出的活性成分。外泌体已经成为了2024年美容行业的新潮流和新趋势。干细胞外泌体具有免疫调节、促血管生成和抗纤维化作用,目前国际上已经有一些机构在销售用于改善局部皮肤的干细胞外泌体产品,外泌体与现有的一些医美方式结合,比如外泌体结合水光针可以提高效果。本文通过最新文献,帮助大家了解干细胞外泌体的优势以及商业前景。
近期,在2024年东京国际美容展上,外泌体产品备受瞩目。根据外媒报道,外泌体是2024年东京国际化妆品博览会上展示的最突出的活性成分之一。
通常,外泌体与抗衰老成分结合在一起,这些抗衰老成分在日本美容市场已经非常流行,比如干细胞、PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)、NMN(烟酰胺单核苷酸)或胎盘。
在本次展览中,基于外泌体的产品有面膜、眼罩、精华等等。随着外泌体技术的发展,美容院在现有的Spa治疗使用外泌体已经成为了一种新的方案。外泌体已经成为了美容行业的新潮流和新趋势。
干细胞外泌体:美容行业的新潮流
近年来,疤痕、烧伤和慢性溃疡等皮肤软组织损伤以及美容等皮肤领域,干细胞、生物制剂等再生医学疗法具有多种应用潜力。
干细胞已经成为再生医学领域中具有广阔应用前景的一类细胞。与此同时,干细胞来源的外泌体/细胞外囊泡(MSC-EV)也受到广泛关注,尤其是在美容行业,以及在伤口愈合和皮肤溃疡治疗等皮肤病领域。
国际期刊《Journal of Controlled Release》发表的一篇综述系统[1]描绘了MSC-EV 在再生皮肤病学和美容行业的新兴前景。干细胞外泌体具有免疫调节、促血管生成和抗纤维化作用,目前国际上已经有一些机构在销售用于局部皮肤应用的干细胞外泌体产品,外泌体与现有的一些医美方式结合,比如外泌体结合水光针可以提高治疗效果。但市场的发展仍要解决的问题包括外泌体纯度、剂量和渗透程度等。
同时这篇文献也强调了其应用相关的潜在生物机制,并提供了对该领域当前安全考虑、监管和未来方向的看法。
干细胞外泌体具有多项优势
近年来,细胞来源的外泌体/细胞外囊泡(MSC-EV)在再生皮肤病学领域引起了极大的兴趣。事实上,干细胞疗法的重要机制之一是外泌体/细胞外囊泡的释放,它们对细胞外基质周转、局部细胞募集、增殖和血管生成的有效影响现已被证实。
图片来自文献[1]
干细胞外泌体具有多种潜在优势,其具有更高的安全性和固有的生物相容性。
此外,大部分干细胞外泌体的尺寸小于200 nm,可以通过过滤进行灭菌。
其次,干细胞外泌体不是动态变化的,没有增殖或分化的能力,其包含明确且稳定的生物物质,可以长期存储和处理,因此提高了产品的可重复性,有机会实施严格的质量控制程序并减少批次间的差异。
此外,干细胞外泌体可以进行冻干,减少储存成本并允许现成应用[1]。
干细胞外泌体在美容行业的商业应用进展
在美容行业,目前将干细胞外泌体与保湿霜和精华液结合起来作为非处方美容产品的趋势似乎越来越明显,根据统计,国际上已经有相关产品售卖。
例如,美国Exocel Bio公司利用胎盘间质干细胞衍生的外泌体来开发护肤产品,这一系列产品通过调节巨噬细胞来发挥其效果,众所周知,巨噬细胞与炎症的发生和消退有关,这取决于它们的极化状态。
德国Infusio推出了基于外泌体的抗衰老疗法,其原理是来自较年轻生物体的外泌体将导致较老细胞的再生——这一观察结果得到了动物模型研究的支持。
以下表格列举部分市面上销售的包含外泌体的日常化妆品、皮肤及护肤品。
干细胞外泌体在皮肤病领域的商业应用进展
在临床上,干细胞外泌体还被应用至皮肤病领域。例如在美国临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册多个临床试验正在评估间充质干细胞外泌体在皮肤病治疗领域中的安全性和临床疗效,包括皮肤溃疡,伤口愈合以及大疱性表皮松解症等。这些临床试验尚处于患者招募或者研究进程中,有待未来结果的揭露。
图片来自文献[1]
此外,目前有一些机构正在研究开发用于治疗慢性伤口和炎症性皮肤病的外泌体/细胞外囊泡(EV)(总结如下图)。例如葡萄牙公司 Exogenus Therapeutics 正在开发 的产品ExoWound,它将源自人脐带血单核细胞 (Exo-101) 的 EV 与缓释水凝胶结合起来,以调整释放动力学,可提供3 倍的 EV 产量,用于伤口愈合[2]。
同样的,Regeneus 公司同样也在开发一种同种异体EV产品 (Sygenus),该产品与水凝胶结合局部给药,用于治疗痤疮。此外,Exopharm Ltd. 公司正在利用自体血小板作为EV来源,用于伤口愈合。由此产生的产品正在以 Plexaris™ 的名称进行商业化销售。
图片来自文献[1]
小结
目前干细胞外泌体在皮肤病治疗及美容行业取得巨大进展,但该领域的发展必须建立促进安全有效产品的监管和制造流程。干细胞外泌体的提取、纯化及制备工艺非常复杂严苛,目前仍面临的重大挑战,例如该如何保证外泌体的纯度、一致性和标准化,这些都决定了外泌体的最终质量。
未来,随着外泌体产品的不断问世,消费者在面临选择时,需要从多方面去考虑,第一是考察实验室的实力,目前只有一些头部的且具有强大科研实力的干细胞高新技术企业能够实现高通量、自动化、高纯度的外泌体分离和纯化技术。
其次要注意的是外泌体的来源、纯度和活性等指标。几乎所有的细胞都可以分泌外泌体,例如,间充质干细胞来源的外泌体具备很多间充质干细胞的功能,被广泛应用与美容及皮肤疾病等领域。
随着外泌体技术的不断发展,会有更多的新型产品问世,并给美容行业带来新选择。
参考文献:
[1] Davies OG, Williams S, Goldie K. The therapeutic and commercial landscape of stem cell vesicles in regenerative dermatology. J Control Release. 2023 Jan;353:1096-1106. doi: 10.1016/j.jconrel.2022.12.025. Epub 2022 Dec 23. PMID: 36535543.
[2] Cardoso RMS, Rodrigues SC, Gomes CF, Duarte FV, Romao M, Leal EC, Freire PC, Neves R, Simões-Correia J. Development of an optimized and scalable method for isolation of umbilical cord blood-derived small extracellular vesicles for future clinical use. Stem Cells Transl Med. 2021 Jun;10(6):910-921. doi: 10.1002/sctm.20-0376. Epub 2021 Feb 12. PMID: 33577723; PMCID: PMC8133342.
[3] Trade shows: Three beauty trends spotted at Cosme Tokyo 2024
https://www.premiumbeautynews.com/en/trade-shows-three-beauty-trends,23366
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