科普| 人体天生就是个“药房”！神奇的细胞是救命的“药丸”

人体有着我们想象不到的强大自愈力，是一个天生的“药房”。自愈力是一个强大阵容的人体“健康管家”，看不见摸不着，但是却可以帮助我们抵抗疾病。

比如，当我们人体受到细菌、病毒袭击时，自愈系统会迅速组织我们的免疫细胞来开展防卫战。

再比如，当人体的一些组织器官受损时，人体内的干细胞会过去分化成为这种组织的细胞，修复并让这些组织器官恢复正常功能。

这是人体最常见的两种抵抗疾病的健康守护方式。

每时每刻，我们的身体中一直都在进行着一场大战。在每一个细胞的表面之下，都有一个比科幻小说更为离奇的世界。在这个世界里，数十亿的微型机器，无时无刻都在工作着，它们各司其职，相互协作。

人体内的细胞面临着衰老和变异，那么就有人体“修理箱”干细胞对此进行修复；人体面临着病毒的侵害，那么就有人体“守卫军”免疫细胞对此进行防护。它们每时每刻都在为人体的健康进行作战，堪比一场又一场科幻大片的宇宙大战。

近年来，“细胞药丸”的正向我们走来。2015年，著名癌症医生、作家悉达多•穆克吉（Siddhartha Mukherjee）在TED演讲节目中作了《忘记药丸吧，细胞疗法即将到来》的精彩演讲。

那时，他提出了一个观点：未来将会出现变革性的治疗手段。个体化医疗需考虑个性化细胞疗法，然后是个性化的组织和器官疗法，最后是个性化的浸入式环境疗法。仅仅2年后，他提出的个体化细胞疗法成为现实。

现如今，在我们国家，“CAR-T细胞治疗”正以药物的形式走进了医院的处方，一种“活的药物”正被用来对抗人类过去难以攻克的疾病。

今天我们就来科普干细胞“药丸”和免疫“细胞药丸”。

干细胞和干细胞“药丸”

干细胞具有再生特性，如自我更新和多向分化、分泌营养因子，同时还可以调节免疫系统，增强组织修复等。因此，干细胞疗法中具有广阔的应用前景。

由于干细胞如此优异的“修理”能力，干细胞“药丸”逐渐问世。人们使用干细胞疗法对各类难治性疾病进行研究，并取得了良好的结果。

根据新综述统计[1-2]，近30年，发表的干细胞疗法相关研究论文超过40183篇，进入人体试验的干细胞研究有超过6500项在线注册在clinicaltrials.gov系统上，囊括了19万名患者以上。

其中，针对使用干细胞的临床试验的全球分布，294项临床试验在中国进行，216项在美国，78项在韩国，70项在西班牙，39项在伊朗，29项在法国，21项在印度尼西亚，20项在约旦，还有一些在其他国家的临床试验数据库中注册。

左图：从1995年首次使用到2020年，一个线性图每年在ClinicalTrials.gov上注册基于间充质干细胞的临床试验。右图：基于使用的主要来源的临床试验数量的饼图。[2]

在所有注册的临床试验中，28项注册为早期I期，250项注册为I期，341项研究注册为I/II期，183项研究注册II期，255项研究注册II/III期，31项研究注册III期，4项研究注册IV期临床试验。

左图：根据研究阶段的临床试验饼图分布；右图：根据研究状况进行的临床试验[2]

通过大量的临床研究，目前已经全球获批上市的干细胞“药丸”——干细胞产品有近20款，包含多种适应症。

同时，在我国，根据国家药品监督管理局药品审评中心的数据，截止目前，我国已经有50余款间充质干细胞新药IND获批，涉及的适应症包括膝骨关节炎、糖尿病足溃疡、类风湿性关节炎、缺血性脑卒中、难治性移植物抗宿主病、特发性肺纤维化、银屑病、肝衰竭、重度狼疮性肾炎等。

干细胞疗法正从理论走向临床实践，干细胞“药丸”正在治愈更多的患者。

免疫细胞和免疫细胞“药丸”