全球干细胞临床概况！干细胞临床前景广阔

　　根据最新行业分析数据(Precedence Research数据)，未来8年全球干细胞治疗市场以13.73%的复合年增长率增长，预计到2020年全球市场值将达到314.1亿美元。

　　21世纪以来，干细胞基础和临床研究一直是当代生命科学研究领域的热点，已经成为一个极具发展前景的前沿科学研究领域，受到全世界范围的关注，干细胞的发展给患者及家属带来了极大的期望。

　　干细胞是一类具有自我增殖更新和多向分化潜能的细胞的总称，可以被进一步诱导定向分化为特定组织器官的细胞，用于修复损伤或病变组织，恢复其生理功能。从既往和正在进行的临床研究中获得的结果表明，干细胞在治疗退行性、自身免疫性和遗传性疾病方面具有巨大的治疗潜力。

　　全球干细胞临床概况

　　目前在干细胞临床研究项目中应用比较多的主要是造血干细胞和间充质干细胞。干细胞疗法在血液系统疾病，特别是对白血病的治疗而被大家所认识的。近年来，除造血干细胞以外，在干细胞疗法的临床研究中不得不提的是间充质干细胞。间充质干细胞临床研究中有涉及上百种难治性疾病的治疗。在神经系统、心血管疾病以及骨科类疾病为主要的研究领域，占比超过15%，总和超过一半。目前全球允许上市的干细胞药物已有超过20项，其中绝大多数都属于间充质干细胞产品，诸如用于治疗急性移植物抗宿主病的Temcell产品，用于治疗克罗恩病的Alofisel产品等。

　　我国干细胞临床发展概况

　　多年来，我国在干细胞领域进行了前瞻和系统布局，逐步明晰了干细胞领域的创新方向和转化路径，并通过国家卫生计生委和国家食品药品监督管理总局联合备案的方式，在鼓励创新转化的同时强化监管。

　　干细胞行业的发展和进步需要整个社会的共同努力，国家出台适宜的政策法规和技术标准，研究机构积极解决干细胞技术难题，以及国内龙头企业打造好领导型品牌，这样才能促进整个干细胞产业链的健康发展。国内以博雅干细胞为代表的优秀企业在干细胞的研究和发展中发挥了重要的先锋作用。博雅不仅建立了高标准的临床级干细胞库，在干细胞研究与治疗领域也达到国际先进水平。在国内，博雅与多家三甲医院合作，推动干细胞临床转化，实现了科研突破：与江苏大学附属医院合作实施全国首例应用胎盘干细胞治疗骨关节炎，以及联合北京大学第三医院实施全球首例运用胎盘间充质干细胞治疗早衰症等。在海外，博雅主持了多项通过FDA批准的临床试验，其中在重症下肢缺血领域的干细胞应用已经获得了美国FDA正式批准进入三期临床试验。

　　作为一个新兴产业，干细胞是当前时代的巨大进步，从被质疑到被接受，再到今天的蓬勃发展。干细胞领域不断扩大，开辟了一条新的医疗道路，成为继药物治疗和外科治疗之后最先进的疾病治疗方法之一。相信在不久的将来，干细胞可以带来跨时代的变化，给人类健康带来福音。

参考文献：[1]张薇薇, 郭子宽. 间充质干细胞临床试验中的问题及其解决策略[J]. 中国实验血液学杂志, 2007, 15(4):4.