近年来,细胞治疗技术开始从实验室走向了临床,然而这个过程并不是一蹴而就,需要不断克服技术和发展瓶颈。国内细胞治疗领域的建设者博雅生命曾表示,借助科技创新,把细胞治疗技术真正融入到生活中,才能真正造福人类。在2022年,博雅生命凭借其在细胞治疗全产业链优势及细胞治疗整体解决方案等方向上输出了创新成果而获评了“生物医药产业优秀服务商TOP10”的奖项。
随着疾病发病率的逐年攀升,临床医学急需创新疗法来满足庞大的需求,以及为过去无计可施的疾病寻找新的治疗方案。细胞治疗是未来医学的核心,具有改革人类疾病治疗的潜力。以早衰症为例,这是一种罕见病,患者身体衰老的过程较正常人快5至10倍。2016年,博雅生命旗下博雅干细胞与北京大学第三医院合作开展了胎盘干细胞治疗早衰症的案例。这是全球的第一次尝试,正是这次尝试让人们看到了早衰症治疗的新希望。早衰症女孩接受静脉注射胎盘间充质干细胞后,病情得到了显著缓解,皮肤已经光滑,听力和肝功能出现了改善的迹象……
再以癌症为例。自2017年美国批准了2款CAR-T细胞治疗上市以来,截止目前全球已经有8款CAR-T免疫细胞疗法获批上市,为血液癌症的治疗提供了新选择。这促使了全球更多的科学家寻找适合更多癌症的细胞疗法。目前,全球已经有一些细胞疗法获批上市,而绝大多数仍处在研究阶段。这类疗法从实验室走向市场,再到患者应用,需要十分严格的把控。细胞疗法属于一种“活的”药物,制造过程比传统化学药物要复杂得多。
近年来,越来越多的开发商寻求自动化细胞制造,以解决发展瓶颈问题。与此同时,一些创新产品也开始出现在市场上,比如博雅生命旗下的全自动细胞分离系统AXP®、全自动液氮存储系统BioArchive®、全自动骨髓细胞分离系统PXP®等,这些自动化医疗器械正在给细胞生产带来新的工艺选择,在提高生产效率的同时,还能提高细胞的稳定性,使细胞产品从实验室走向临床的成功率。
如今,越来越多的人意识到自动化细胞制备是解决行业发展瓶颈的有效手段,自动化技术不仅能够提高效率,还能提高产品的稳定性,达到更高的、符合临床的产品质控要求。细胞质量攸关性命。诸如博雅生命这一类创新企业,正在为细胞质量质控以及细胞治疗行业的发展提供全新解决方案。只有达到质控要求并保证安全性,这类疗法才能真正走向患者,才能融入到生活中,造福患者。
参考文献:[1]章浩, 叶真龙, 钱其军. 降低亲和力提高HER2-CAR-T细胞治疗的安全性[J]. 药学实践杂志, 2016, 34(3):6.
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