来源：博雅
日期： 2022.10.21
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根据国家药品监督管理局药品审评中心的数据，截止目前，国内已经有2款间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的新药IND获得临床默示许可。关于间充质干细胞治疗的临床疗效也不断被报道。
近日，研究人员在Stroke杂志上发表了关于静脉注射间充质干细胞对缺血性中风后运动恢复疗效的评估[1]，通过神经影像学研究，证实了这种方法可以促进中风后的运动恢复。
这项研究表明，基于间充质干细胞的治疗可能可以保护皮质脊髓束免受退化，显著增加大脑半球间连通性和同侧连通性，增强宏观神经网络重组变化，可促进中风后的运动恢复。
随机对照试验证实：间充质干细胞治疗中风可促进运动恢复
该研究团队开展了具有盲法结果评估的、前瞻性、开放标签、随机对照试验。在这项临床试验中，患有严重大脑中动脉供血区梗塞的患者被分配到自体间充质干细胞(MSC)治疗组或对照组。
使用Fugl-Meyer评估量表在干预前和随机化后90天评估运动功能。神经影像学测量包括来自磁共振扩散张量成像(DTI)的皮质脊髓束(CST)和内囊后肢(PLIC)的分数各向异性值（FA）以及来自静息状态功能磁共振成像(rs-fMRI)的运动网络的连接强度、效率和密度。通过检查神经影像学测量的变化，旨在研究基于干细胞的治疗对中风患者宏观神经网络重组的影响。
[1] 神经影像研究的流程图
在干细胞治疗干预前，各组之间的病变体积或任何Fugl-Meyer量表评分或功能成像测量没有差异。但是在间充质干细胞治疗后，多个功能指标及功能成像测量结果出现了变化。
[1]病变图：对于左侧病变的患者，卒中病变被翻转，所有病变均覆盖在右侧
临床结果数据分析
运动功能的变化：MSC组和对照组的肢体评分总分（FMA-T）、上肢评分（FMA-UL）和下肢评分（FMA-LL）值均有显著改善。MSC组FMA-T改善率明显高于对照组(P=0.043)。此外，MSC组的FMA-UL和FMA-LL的改善率有高于对照组的趋势，虽然差异并不显著。
[1]患者运动功能变化情况
磁共振扩散张量成像（DTI）数据结果：在DTI数据分析中(图A)，对照组T1时的CST和PLIC的FA值（FA值随缺血、髓鞘、轴索损伤和成熟而变化）较干预前显著降低。相反，在MSC组中，T1时的FA值与干预前相比没有明显下降。这表明MSC治疗可能调节了中风所致受损区域的退化，有助于改善中风患者的运动功能及预后。
静息状态功能磁共振成像(rs-fMRI)结果：在rs-fMRI数据分析中(图B)，MSC组运动网络中的自身连接强度显著增加，而对照组没有，这表明基于干细胞的治疗可能直接涉及受损的大脑半球。与干预前相比，在T1时，MSC组和对照组的对侧连接强度没有改变，但对照组大脑半球间连通性的强度显著降低，而MSC组则无明显变化。大脑半球间连接强度的改变在组间有显著差异。而大脑半球间连通性是反映CST损伤的重要指标，与功能转归和恢复有关，表明MSC治疗可能有助于中风患者运动功能恢复。
研究还分析了每组患者运动神经网络局部连接性的改变(图C)。在MSC组，大部分与患侧区域的联系，包括感觉运动皮质，在T1时增加。相反，在对照组中，大部分连接在T1时减少，表明MSC治疗可能可以起到增强宏观神经网络重组变化的作用。此外，虽然两组患者的网络效率和网络密度均无明显变化。但还是存在一定的趋势：在MSC组有增加的趋势，而在对照组有下降的趋势。
综上所述，在本研究的MSC组中，MSC治疗在严重受损的中风患者中显示出相对积极的变化，可能通过减少受损区域退化和促进积极的网络重组来帮助中风后的运动恢复。
[1]DTI和rs-fMRI结果
干细胞疗法促进神经生物学恢复、提高中风患者生活质量
神经细胞是一种高度分化的细胞，一旦受损或凋亡，则难以修复及再生，因此，神经系统疾病带来的伤害往往是不可逆的，药物治疗和手术治疗都难以使之恢复，比如缺血性中风后带来的运动功能受损，这不仅影响患者生活质量，还对患者家人带来了困扰。
之前多项研究及荟萃分析证实，基于干细胞的疗法是一种很有前途的方法，可以促进血管和神经的再生、形成新的神经细胞和神经回路、抗氧化和修复血脑屏障，达到促进神经生物学的恢复，改善中风患者运动受损功能和提高生活质量的目的。
在神经回路修复及重建方面，神经影像学研究有助于提供进一步的证据。多项神经影像学研究证实了基于干细胞的疗法可能导致突触和神经元水平出现可塑性变化。当前，神经影像学方法已用于多项动物及临床研究中，并为基于干细胞疗法的效果评价提供了重要方法。
图片来自站酷
这项研究通过神经影像学结果可以较为直观发现间充质干细胞治疗对中风后神经生物学恢复的治疗效果，证实了间充质干细胞治疗在严重受损的中风患者中的积极作用。不过这项研究有一定的局限性，如研究样本量偏少，以至于获得的结果中间充质干细胞治疗对脑卒中患者运动功能的改善作用的统计学意义相对较弱。未来仍需进行更大样本量的研究，以便提供更有力的数据支持。
参考文献：
[1] Lee J, Chang WH, Chung JW, Kim SJ, Kim SK, Lee JS, Sohn SI, Kim YH, Bang OY; STARTING-2 Collaborators. Efficacy of Intravenous Mesenchymal Stem Cells for Motor Recovery After Ischemic Stroke: A Neuroimaging Study. Stroke. 2022 Jan;53(1):20-28
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