北京免疫细胞治疗可靠吗？政策支持免疫细胞治疗吗？

　　北京免疫细胞治疗可靠吗?近年来，随着干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果的快速发展，免疫细胞治疗研究应用逐步铺开。作为一种安全而有效的治疗手段，免疫治疗在临床治疗中的作用越来越突出。那么，北京免疫细胞治疗可靠吗?国家政策支持免疫细胞治疗吗?

　　北京免疫细胞治疗可靠吗?免疫细胞治疗5年生存数据公布，92%患者已治愈

　　北京免疫细胞治疗可靠吗，是很多人尤为关心的问题。其实关于这个问题，我们或许能从CAR-T免疫细胞疗法Yescarta在难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者中的五年随访数据中得到一些答案。

　　北京免疫细胞治疗可靠吗?数据显示，在所有接受Yescarta治疗的患者中，5年总生存率为42.6%，在达到完全缓解的患者中，5年总生存率为64.4%此外，42.6%的患者在输注Yescarta后存活5年，这是前所未有的;而在存活5年的患者中，92%的患者在一次性输注Yescarta后没有接受额外治疗，这表明这些患者已经治愈。

　　据悉，Yescarta 是首个报告了5年生存数据的CAR-T细胞疗法，该研究再次证实了Yescarta在难治性大B细胞淋巴瘤成人患者中的疗效和安全性，显示了这种免疫细胞疗法在难治性大B细胞淋巴瘤患者中具有持久的长期生存获益。

　　北京免疫细胞治疗可靠吗?免疫细胞治疗的应用逐步铺开，市场及政策的监管不断完善

　　如果说Yescarta在难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者中的关键 ZUMA-1 试验的五年随访数据，让“北京免疫细胞治疗可靠吗”这个问题有了一些答案，那么回看近期国内细胞行业相关政策，更能明白免疫细胞治疗是如何在新形势下破风前行的。

　　北京免疫细胞治疗可靠吗?2021年，细胞行业政策东风不断吹来。这帮助很多关注“北京免疫细胞治疗可靠吗”的朋友，解决了困惑。

　　2021年2月9日，药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》;同日，国家卫生健康委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》。答复函中明确提出：我委一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。那些问“北京免疫细胞治疗可靠吗”的朋友，可以详细了解一下。

　　2021年5月10日，国家科技部发布《2021年“干细胞研究与器官修复”国家重点研发专项申报指南》，围绕干细胞命运调控、基于干细胞的发育和衰老研究等5个重点任务进行部署;同日，国务院《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》明确提出重点支持细胞药物等领域的监管科学研究。

　　在加快细胞治疗新产品研发上市道路上，国家药审中心在充分调研的基础上于2021年9月18日起草了《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》;2022年1月4日，国家药监局组织起草《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》，面向社会公开征求意见，附录提及的细胞治疗产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等。

　　时间推移到2022年5月10日，国家发改委又印发《“十四五”生物经济发展规划》明确提出开展前沿生物技术创新，包括发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式，就此还用问北京免疫细胞治疗可靠吗?

　　另外，为发展免疫细胞治疗，保障细胞治疗药品的质量安全，湖北省、上海市等各地推出了相关政策——2021年9月，湖北省人民政府发布了《湖北省生物产业发展“十四五”规划》《湖北省科技创新“十四五”规划》的通知，指出重点发展精准医疗，加快突破免疫细胞治疗、干细胞移植与组织再生等关键技术，在新型生物技术临床应用领域先行先试，制定有效的技术规程，科学开展安全性评价;今年9月1日起将施行的上海市药监局发布了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》，对进行CAR-T免疫细胞治疗产品的机构进行了详尽的规定，完善了细胞治疗领域的监管体系，确保细胞治疗药品安全、有效、可及，助力生物医药产业规范有序发展。

　　北京免疫细胞治疗可靠吗?相信以上免疫细胞治疗5年生存数据以及国内细胞行业相关政策文件已经给出了答案。

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