近期,深圳及北京等地相继颁布政策,以推动细胞及基因产业的发展。其中《中国(北京)自由贸易试验区投资自由便利专项提升方案》提出,探索干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用发展新模式;深圳《大鹏新区战略性新兴产业发展“十四五”规划》提出,“聚焦基因技术及干细胞治疗等精准医疗领域,针对性开展强链补链,引培精准医疗产业链上下游核心缺链、弱链环节”。
细胞和基因产业的产业链创新发展,已经成为当下的焦点。在细胞治疗行业,产品的开发、商业化等各个环节均存在较高的进入壁垒。细胞治疗产品的生产高度个性化,且存储运输条件十分苛刻,对生产要求较高,与此同时,这类产品价格比较昂贵,使用复杂,对商业推广具有较高的要求。这就意味着,细胞治疗行业的产业链各个环节仍需要创新技术及服务来填补和推动发展。
据悉,行业的全产业链布局企业,诸如博雅生命正在为细胞治疗的各个环节提供创新解决方案,近期被获评为2022中国生物医药产业价值榜的“生物医药产业优秀服务供应商TOP10”。近年来博雅生命提供的细胞自动化医疗器械解决方案受到业内的关注,旗下的单个核细胞自动分离系统AXP®是脐带血减容加工的黄金标准,在全球已经累计处理了超过100万份的样本,在细胞存储领域,博雅生命旗下的自动化液氮存储系统BioArchive®支持着多个细胞制剂的BLA申报。今年,博雅生命旗下的全自动骨髓细胞分离系统PXP®作为手术室即时应用系统为细胞制剂的生产提供全新的方案。
这些自动化医疗器械产品为细胞分离、存储及临床发展等各个环节提供创新发展模式,通过在细胞生产过程中使用自动化技术,可以提高细胞产品的稳定性和标准性,也大大提升了细胞治疗产品的成功率。
细胞治疗产业正处在爆发时期,具有高技术壁垒的企业建立了明显的竞争优势。博雅生命作为全产业链布局的企业,目前已经在自动化细胞医疗器械、细胞存储及临床等环节建立了高技术壁垒,通过强化自身的全产业链优势及整体解决方案优势,来促进整个行业的补链及强链,带动创建发展的新模式及新生态。
随着CAR-T免疫细胞治疗产品获批上市,全球越来越多的地区进入到了细胞治疗的时代。在我们国家,CAR-T免疫细胞治疗已经作为处方药走进了多家医院,并且相继有患者获益。随着细胞治疗产品走进医院,行业对高质量、标准化的细胞制剂有着更大的需求。目前,诸如博雅生命正通过创新服务及产品为细胞产品的生产提供技术保障,相信未来,会有更多的高质量细胞治疗产品为患者带来福音。
参考文献:[1]王冲, 王晴晴, 黄志红. FDA批准的两款CAR-T免疫细胞产品的批准前检查案例分析[J]. 中国医药工业杂志, 2018, 49(7):6.
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