说到免疫细胞治疗产品,很多人会想到这几年十分火热的CAR-T免疫细胞疗法。特别是随着复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达®)两款国内CAR-T细胞治疗产品在2021年接连获批上市,中国开启CAR-T商业化元年。
CAR-T疗法,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,目前已在血液肿瘤(如急性白血病、非霍奇金淋巴瘤、骨髓瘤)的治疗上展示出显著的疗效。
CAR-T产品于2017年开始陆续获批上市,诺华公司的Kymriah和Kite Pharma公司研发的Yescarta是国外最先上市的两款CAR-T产品。截至目前,全球范围内共有8款CAR-T免疫细胞治疗产品获批,包括我们国内的奕凯达和倍诺达,以及海外6款获FDA批准上市的产品。
CAR-T免疫细胞治疗产品适应症包括急性淋巴细胞白血病、大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等。具体可以看这张表格:
当然,除了CAR-T疗法,免疫细胞治疗产品还包括CIK疗法、DC疗法,且后两种免疫细胞治疗产品获批上市时间更早。
其中,CIK疗法是最早获批上市的免疫细胞治疗产品。2007年,一款名为ImmunCell-LC的CIK疗法在韩国获批上市,用于肝细胞癌、脑肿瘤和胰腺癌切除后的辅助治疗。
同年,免疫细胞治疗产品树突状细胞疗法(简称DC疗法)获批上市——2007年,韩国批准CreaVax上市,用于治疗肾细胞癌。时间往后推移10年,到2017年,美国批准Provenge,用于治疗激素难治性前列腺癌,同样是2017年,印度批准DC疗法——APCeden上市,用于治疗前列腺癌、卵巢癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等疾病。这就是目前获批上市的3款树突状细胞疗法。
近年来,以免疫细胞治疗为核心的医学,已经成为了继放疗、化疗及手术治疗之后的另一种癌症治疗途径,且CIK疗法、DC疗法、CAR-T疗法“多点开花”,目前全球上市的12款免疫细胞治疗产品,适应症不仅包括血液肿瘤,还涉及多种实体肿瘤。随着更多的免疫细胞治疗产品获批上市,将有更多的病患受益。
参考文献:[1]王立群. CAR-T和免疫细胞肿瘤治疗[J]. 中国细胞生物学学报, 2019(4):9.
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