大家都知道,这几年细胞治疗,尤其是CAR-T免疫细胞治疗凭借独特优势,在疾病治疗上带来了广泛的研发与转化的空间,越来越受到关注。
我们知道,每个人身体的免疫细胞组成都是独一无二的,其承担着清除病原微生物以及体内变异、感染细胞(包括衰老细胞和癌细胞)等的重要职责,伴随着人体接触各种病原微生物,免疫细胞会演变成独特且强大的免疫力。而免疫细胞治疗简单来说,是使用各种方法,让自身免疫细胞增生、活跃,消灭体内癌细胞。
当CAR-T免疫细胞治疗被用来治疗急性白血病和非霍奇金淋巴瘤,很多晚期肿瘤患者看到了希望——比如,世界首位接受CAR-T疗法的白血病女孩Emily,经过CAR-T免疫细胞治疗后,体内的癌细胞完全消失,直到现在,癌症也没复发;让人惊喜的是,经改进后,CAR-T免疫细胞治疗也被用来治疗实体瘤、自身免疫疾病、HIV感染和心脏病等疾病,具有更广阔的应用空间。
从白血病、淋巴瘤到实体瘤、自身免疫疾病,CAR-T细胞疗法的应用范围正在不断拓展。为了能够提高CAR-T免疫细胞治疗的水平,让新技术惠及更多患者,国内外细胞治疗技术科研创新工作开展如火如荼。目前,CAR-T 免疫细胞疗法成为全球热门的癌症治疗疗法之一,也成为了全球专利的聚集地之一。
根据智慧芽创新研究中心发布的《医药生物产业系列――CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》,全球在CAR-T免疫细胞疗法领域专利申请目前约2.1万件。其中,美国在CAR-T细胞疗法领域处于技术领先地位,中国则以明显领先于欧洲和日本的优势紧跟美国。
从新药临床研究审批(IND)角度看,目前美国和中国的细胞治疗研究数量为全球最多。2020年至2021年,美国该类产品IND的数量从479起增长到654起,中国该类产品IND的数量从264起增长到420起。
在蓬勃发展的市场和技术背后,CAR-T细胞疗法仍面临不少挑战,副作用控制、实体瘤疗效、治疗费用等问题,是当下待攻克的焦点课题。CAR-T免疫细胞疗法非常复杂,专利保护包括组合物、制备方法、治疗方法、适应症等,每一项拆开来看都涉及复杂和细致的技术点。随着专利的不断问世,更多的CAR-T免疫细胞治疗难题将得到攻克!
参考文献:http://field.10jqka.com.cn/20220215/c636706652.shtml
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