近年来,在技术不断创新和政策的扶持下,细胞和基因治疗产业实现了快速发展,我国生物医药产业也进入到了新时代。今年6月,浙江省、四川省等多地发布了促进生物医药产业发展的相关政策,例如,四川省药监局发布的《关于促进医药产业创新发展的若干措施(试行)》,强调持续强化创新引导,鼓励药物创新发展,开展细胞治疗等创新药物等的研发与生产。
细胞治疗领域是生物医药产业最热门、最有潜力的领域。2021年,随着我国药监局批准2款CAR-T免疫细胞治疗产品获批上市,开启了我国细胞治疗时代的元年。产业链各个环节均有了较大的市场发展空间,而创新依然是我国细胞行业发展的短板,这主要体现在缺乏具体核心技术和人才,以及在产品和技术创新能力方面的欠缺。未来,在行业集中度不断加大的过程,真正拥有技术和发展潜力的机构的发展优势将更加凸显。
近年来,走在行业前沿的一些企业诸如博雅生命等在创新的驱动下,形成了包括“细胞治疗医疗器械-细胞存储-临床应用”的整体解决方案,从上游的细胞自动化设备与医疗器械到中游高质量标准细胞库的建设,再到下游临床研发,博雅生命正基于自身在各个产业环节上拥有创新技术和丰富的运营经验,推动细胞科技产业创新发展。
细胞生产是所有制造业中最难的一种,在产品化以及产业化的发展过程中,传统的生产工艺已经无法满足发展需求。细胞制造难、成本高却成为了产业化发展的阻碍,行业急需能够解决发展瓶颈的整体解决方案。细胞生产领域也成为了资本涌入的新风口。目前,博雅生命正面向国内细胞治疗市场供应专利的、自动化的手术室即时系统PXP®。这款创新产品已经获得美国、加拿大、印度等多地的医疗器械审批,可以在手术室环境下迅速完成样本处理,获取临床可用的靶细胞,帮助临床医生在20分钟内完成骨髓浓缩物的制备和回输。随着手术室即时应用系统在国内的发展,国内细胞治疗的生产及临床应用将进入到全新的时代。
信息技术、生物与新医药技术、新能源技术、新材料技术是21世纪的四大高新技术,是全球发展的重点部署领域。生物与新医药技术被认为在21世纪具有与信息技术并驾齐驱的趋势,成为了新经济的宠儿。近年来,国际市场掀起了生物医药产业投资热潮,细胞治疗作为生物医药产业的重要分支,被认为是未来的新医学核心,将引领未来医学革命。未来,诸如博雅生命等优秀社会力量输出更多创新技术与产品,整个细胞治疗及生物医药产业将迎来更大的爆发。
参考文献:[1]董志隆, 刘洋, 尤强,等. 细胞治疗领域新进展[J]. 中国临床医生杂志, 2017, 45(7):4.
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