CAR-T免疫细胞药物治疗范围扩大 将为更多LBCL患者带去生存机会

　　你知道CAR-T免疫细胞治疗吗?近年来CAR-T疗法进展飞速，成为癌症治疗方法中备受关注的焦点。而Yescarta作为CAR-T免疫细胞药物治疗明星，更是为不少适用的大B细胞淋巴瘤(LBCL)成年患者带来新的选择与机会。

　　对于Yescarta这个名字，相信很多熟知医疗技术发展的人并不会陌生。

　　Yescarta是一款靶向 CD19 的 CAR-T免疫细胞疗法，于2017年获得美国FDA的批准，主要用于治疗经过两线或更多线全身治疗后的 LBCL 患者。在国内市场，复星凯特作为复星医药集团与美国Kite合资企业，取得了Yescarta技术授权以及商业化权利，并在2021年6月通过我国国家药品监督管理局获批上市。这款CAR-T细胞药物在国内的商品名为奕凯达，它也成为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

　　值得一提的是，今年4月，美国食品药品管理局(FDA)批准了CAR-T免疫细胞治疗药品Yescarta用于大B细胞淋巴瘤的二线治疗。此次获批之后，它成为了全球首款且唯一获得FDA批准作为大B细胞淋巴瘤二线疗法的CAR-T免疫细胞药物，将为更多适用患者带去生存的机会。

　　据了解，这次CAR-T免疫细胞药物治疗范围扩大的批准，是基于随机、开放标签、全球多中心的3期临床研究——ZUMA-7 的临床研究结果。据了解，为评估Yescarta与既往标准治疗相比的安全性和有效性，ZUMA-7 从全球 77个中心随机选择 359 名患者接受 Yescarta 的单次输注或既往标准的二线治疗。研究结果显示，Yescarta与既往标准疗法相比，延长无事件生存期达6.3个月，两年内无疾病进展或无需其他癌症治疗的生存率达到既往标准治疗的2.5倍。

　　LBCL是一种具有高度异质性的疾病，全球每年约有150,000例新发病例，虽然部分LBCL患者可以通过免疫化疗治愈，但仍有约30-40%的患者在接受一线治疗后无法达到缓解，需要进行二线治疗。基于此，提高LBCL患者的治愈率一直是现代医学亟待解决的问题，FDA批准CAR-T免疫细胞药物Yescarta用于二线治疗，为LBCL的治疗带来重大突破，或有望改变目前LBCL二线治疗的格局。相信随着Yescarta在中国进行大B细胞淋巴瘤二线治疗注册工作尽快开展，CAR-T免疫细胞治疗这一创新疗法也将给更多中国患者带来福音。

　　参考文献：https://baijiahao.baidu.com/s?id=1728989725988204470&wfr=spider&for=pc

　　https://new.qq.com/omn/20220403/20220403A001WE00.html