根据CDE官网最新数据显示,2022年上半年国内最新增加了6个干细胞新药的申报项目。据统计,截至目前CDE共受理的干细胞新药IND项目有40个,其中超过20个已经通过临床默示许可。近些年,随着生物医学地位的提升,干细胞技术变成全球竞争的热点之一。我国也接连出台多项利于干细胞发展的相关政策和文件,对于干细胞研究成果的转化起到积极作用,国内干细胞临床的发展也迎来了新高度,整个行业呈现出三大明显趋势。
趋势一:干细胞临床迎来机遇
干细胞技术近年来发展迅速,越来越多的研究成果相继输出,快速发展局面的形成得益于良好的大环境影响。干细胞研究以及应用已经成为生物科学极其重要的组成部分。我国自从2017年之后,国家密集出台了多项政策文件以规划引导干细胞产业发展,加速推进干细胞研究成果转化落地。“十三五”、“十四五”相继将干细胞研究纳入重点项目,我国在政策方面引领干细胞与再生医学大力发展。这对于医院、研究机构、企业来说,正是进行干细胞临床研究的好时机,政策的加持下,干细胞临床也取得了许多明显的成绩。
趋势二:干细胞临床研究走向突破
近些年来,作为再生医学基石的干细胞技术取得了很多技术性突破,给从前许多棘手的疾病提供了新的治疗思路。自新冠肺炎爆发以来,多国都开始进行干细胞治疗的探索。经过一系列的临床试验,干细胞治疗对于肺炎后的肺部损伤能够起到有效的减轻效果以及促进患者康复效果。
而在罕见病领域,干细胞治疗也实现了新突破。2016年,博雅生命旗下的博雅干细胞与北京三医进行了全球第一例利用干细胞治疗早衰症的试验,术后患者恢复得到了预期情况,这也证明了干细胞在早衰症疾病上的可行性。
趋势三:年轻家庭存储干细胞成新风尚
随着干细胞临床发展,医学方面对于干细胞技术的认可,许多家庭开始有了存储干细胞资源的意识,以备不时之需。干细胞行业属于新兴行业,干细胞存储机构的市场也在逐渐走向完善,博雅生命旗下的博雅干细胞库成立于2009年,经过十余年的专业沉淀,服务了超过10万个家庭,为每个家庭提供了健康保障。据悉,近年来,选择在博雅干细胞等专业存储机构存储干细胞的家庭逐年增多,这是科技发展的产物,也是时代发展的印迹。
干细胞技术已经成为国际医学领域的热点,相信随着医学科技的进步,干细胞技术能够为人类带来健康的改善,为更多疾病带来新的希望。
参考文献:[1]余鹏程. 人脐带来源间充质干细胞(MSCs)的分离生产技术优化及应用[D]. 云南大学, 2016.
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