博雅生命：推动细胞治疗和细胞自动化处理发展

　　2022年，细胞治疗、基因治疗以及合成生物技术等新一代生物技术被写入了“十四五”医药工业发展规划中。新一代生物技术的日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔的空间。博雅生命作为生物技术行业的创新者之一，见证了细胞治疗行业的变革，伴随着细胞治疗进入全新的发展时代，博雅生命也正在积聚更高壁垒的技术和解决方案，抓住行业发展的需求，为推动细胞治疗和生物制造更为广泛的应用而不断努力。

　　“细胞治疗、生物制造”已经成为当今生物技术产业新的经济增长点。生物制造实力是生物技术行业的核心力量，近年来美国启动了生物制造2025计划，强调建立大规模、低成本、高复制性的生物制造实力。随着CAR-T免疫细胞疗法获批上市，市场对生物制造工艺有了更高的要求。

　　博雅生命早前就认识到细胞治疗行业的未来趋势是自动化和标准化，提早在细胞自动化领域做了战略性布局。在所有的制造业中，细胞制造是最困难的一种。细胞制造是一个极其复杂的过程，涉及到细胞活性。细胞制造难已经成为了行业发展的瓶颈问题，制造成本的昂贵也是导致细胞治疗产品昂贵的因素。据悉，目前博雅生命旗下的代表性产品之一自体骨髓细胞快速处理PXP平台®是一种手术室即时应用系统，这是一种自动化、封闭式的细胞处理技术，为细胞治疗的临床发展提供全新的解决方案。这种方案在手术室的环境下，能够在1-2小时内在医院或诊所手术室环境就能迅速完成目标细胞的提取、乃至细胞药物的制造与生产。据悉，目前这一系统已经在全球多个地区获得医疗器械审批，包括美国、加拿大和印度等。在国内，已经通过了香港卫生署医疗器械注册，在大陆的医疗器械审批也正在进行中。

　　博雅生命在细胞自动化处理领域的创新解决方案，为突破细胞制造难题提供了新选择。随着细胞治疗临床研究以及临床应用的发展，行业对细胞制造有了更高的要求，包括拥有高质量的细胞原料、稳定和标准化的细胞制造工艺等等。博雅生命布局了细胞治疗全产业链，在细胞存储和细胞制造领域，博雅生命拥有与国际水平相当的技术和服务，在产业下游，博雅生命积极推动产学研医的综合发展。从细胞制造、细胞存储以及细胞新药临床研究等多维度提供解决方案，博雅生命以一股强劲的力量推动细胞治疗及生物制造的发展。

参考文献：[1]马洁等. "免疫细胞治疗临床研究及相关产业现状与未来发展趋势." 药物评价研究 44.2(2021):9.