干细胞临床​研究与现代医学发展息息相关，我国干细胞临床发展到什么程度了？

　　干细胞研究一直是全球各国在生命科学前沿领域的关注焦点，受各国政府政策的支持和研究领域的推动。干细胞临床的研究发展与现代医学发展息息相关，近年来，人们对干细胞临床的关注尤为迫切，越来越多的科学家将干细胞作为一些疾病的临床治疗新突破口。那么，当前全球干细胞临床发展如何?国内的形势又如何?

　　全球干细胞临床发展概况

　　随着干细胞基础及临床研究的不断深入开展，全球范围内已经批准了20余款干细胞产品，这些产品以间充质干细胞为主要细胞类型，涉及的适应证包括软骨损伤修复、心肌梗死、瘢痕修复、GVHD、阿尔茨海默病等。

　　目前美国、欧洲、加拿大、韩国等国家已经有干细胞产品上市，而我国虽然目前还没有上市的干细胞产品，但临床研究数量和发展速度和美国相近，在全球保持着绝对领先的优势。根据clinical trials网站的最新数据，全球注册和开展的干细胞相关临床试验9000多项，其中我国有近1000项。

　　我国干细胞临床发展历程

　　我国近年来推出了一系列干细胞转化研究扶持政策，干细胞正迎来全新的发展。我国在这一领域的政策也渐渐明朗。从临床研究备案的角度来看，按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。只有干细胞临床研究机构和项目备案材料同时符合备案要求才可以备案。

　　经过近3年的备案工作经验积累，目前全国已备案项目数已过百项。截至2022年3月底，按照国家《干细胞临床研究管理办法(试行)》的规定，完成备案的干细胞临床研究项目共122项，涉及的干细胞种类有间充质干细胞、神经干细胞、造血干细胞等。其中，间充质干细胞相关项目约占所有干细胞项目的3/4，来源为自体骨髓、脐带、胎盘、脂肪、牙髓等，其中间充质干细胞来源于胎盘脐带的项目超过一半。这也说明来源于胎盘脐带的间充质干细胞将是干细胞临床研究的主力。

　　在干细胞临床研究与转化发展过程中，国内产学研医政综合力量的起到了重要的作用。干细胞临床的转化和可持续发展，需要科研团队的支持，也离不开企业的贡献，例如博雅生命利用全产业链的优势推动着干细胞临床研究与转化，据悉，博雅生命旗下品牌博雅干细胞是国内第一梯队的干细胞存储机构，在行业标准的建设上起到了表率的作用，数据显示，目前已经有超过10万家庭在博雅干细胞库存储了干细胞，博雅生命不仅为有需求的家庭提供具有科技保障的干细胞存储服务，更是为干细胞临床发展提供了资源保障。同时，博雅生命还跟40多家三甲医院开展干细胞临床应用研究合作，在干细胞临床应用领域起到重要的推动作用。

　　干细胞临床的发展承载了多方的期盼和努力，相信干细胞技术在政府、企业和科研机构等各界力量的共同努力下会发展得更快更稳!

参考文献：[1]易青. 全球干细胞治疗市场发展趋势[J]. 中国处方药, 2013, 11(2):3.