CAR-T免疫细胞​治疗成为医疗的新焦点，进入高速发展时期

　　近日，美国FDA发布了CAR-T细胞治疗的研发考量指南草案，目的是帮助申办人开发CAR-T细胞产品。CAR-T免疫细胞治疗已经成为了当下医疗的新焦点，全球CAR-T免疫细胞治疗进入到了高速发展时期，资本和政策的加持，使得这一医疗法更加快速的进入市场和临床应用。

　　众所周知，CAR-T免疫细胞治疗在一些血液肿瘤中实现了可观的临床缓解率，并且自2017年至今，全球已经有8款CAR-T细胞药物上市。近年来，这一领域相继有创新专利技术涌入，并且在实体肿瘤等多个领域也取得了进展。例如，根据报道，国内中南大学湘雅医院的研究团队运用CAR-T细胞局部回输技术治疗肝癌晚期患者取得突破，63岁患者治疗后体内的肝脏肿块明显缩小，淋巴结转移灶消失，目前已经恢复劳动能力。这是全国首个运用基因编辑自体T细胞进行晚期肝癌治疗的免疫疗法。

　　从血液肿瘤到实体肿瘤，CAR-T免疫细胞治疗在临床应用与研究的道路上不断发展。在临床研究快速发展的同时，细胞制造工艺也受到了更多的关注。细胞制造工艺与细胞药物上市密切相关。例如，当下获批上市的CAR-T细胞药物价格高昂，主要原因之一就是细胞制造成本高。博雅控股集团领导者李诣书女士认为，细胞制造工艺的革新是未来细胞治疗产业发展的重要方面。

　　近年来，博雅控股集团在细胞制造工艺领域做了广泛的布局，基于拥有丰富的自动化细胞技术开发和商业化经验，博雅控股集团在自动化细胞制造领域相继推出创新技术平台。针对CAR-T免疫细胞药物的生产，博雅控股集团旗下的专利平台CAR-TXpress™，这一平台可以实现快速的、封闭式、自动化、大规模的CAR-T免疫细胞药物的生产，更重要的是，这一技术平台对传统生产工艺进行了革新，并且能够将细胞药物生产成本降低50%-60%。

　　近年来，博雅控股集团响应细胞治疗市场发展的需求，不断开发创新自动化细胞技术平台，致力于让细胞科技造福更多的患者。正如博雅控股集团李诣书在接受《锡企.潮立太湖湾》栏目采访时表示，用再生医学技术让生活变得更美好。据悉，目前国内CDE已经受理了近140个细胞治疗产品的各类申请，其中近半数为CAR-T细胞药物，此外间充质干细胞等数量也在不断增加。未来，随着研发及制造等创新突破，将会有更多的细胞治疗产品取得成功。

参考文献：[1]柳海霞. 我国学者获得"应用CAR—T免疫细胞治疗艾滋病"发明专利[J]. 中华医学信息导报, 2018, 33(23):1.