CAR-T免疫细胞治疗获批上市，干细胞临床讨论声愈加高涨

　　近期，我国第一款国产CAR-T免疫细胞治疗获得FDA批准上市，这一消息十分振奋人心。值得注意的是，去年国内已经有2款CAR-T免疫细胞治疗获批上市，并且相继被开出处方药，这预示着细胞治疗已经向我们走来，已经陆续有患者在使用细胞药物。

　　随着CAR-T免疫细胞治疗获批上市，可以说国内真正的进入到了细胞药物的时代。细胞治疗包括了免疫细胞治疗和干细胞治疗等，近年来在临床上取得了很大进展。在CAR-T免疫细胞药物可用之际，许多人对干细胞药物也充满了期待。网络上关于干细胞临床的讨论声也愈加高涨。那么，细胞药物已经到来，干细胞治疗离我们还远吗?

　　首先，干细胞和免疫细胞治疗产品备受国家关注，被纳入“十四五”发展规划当中。在近期工业和信息部、国家发改委等九部门联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》中，就提到了重点发展干细胞、免疫细胞和基因治疗产品，“重点发展针对新靶点、新适应症的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)等免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等。”

　　其次，干细胞新药研发势头高涨。根据目前的数据，全球共有近7千项干细胞临床试验在美国clinicaltrials系统上登记注册，在我们国家，已经有近100个备案项目，获得临床批件的间充质干细胞新药超过20余款。这些数据意味着，干细胞新药的研发势头十分火热。

　　再次，老百姓对干细胞以及免疫细胞有了更深的认识。随着科学技术的发展以及社会的进步，人们对干细胞和免疫细胞治疗等先进疗法有了更多的认识。许多人意识到，干细胞是人体的原始细胞，具有修复损伤组织和免疫调节的作用，具有治疗多种疾病的潜力;免疫细胞是人体的守卫军，可以消灭侵入人体的细菌/病毒，识别并清除人体内病变或者是癌变的细胞，还能清除衰老的细胞，稳定人体内的正常的代谢，免疫细胞在疾病的治疗当中也取得了十分好的临床效果，比如CAR-T药物。

　　随着对干细胞和免疫细胞有了更加科学的认识，人们对这些资源也更加珍视，数据显示，已经有超过10万家庭在生育宝宝时在博雅干细胞库存储了脐带或者胎盘里的干细胞，目的就是把这一宝贵的医学资源存储起来以备不时之需。据悉，博雅干细胞库已经具备十分成熟的细胞存储技术和服务，并且具有十分雄厚的细胞新药研发实力。从民众的选择以及企业的发展来看，干细胞治疗正在慢慢渗透到人们的生活当中。从干细胞存储到干细胞临床应用，这其中的每一个环节都受到政府、学术界、企业界等的重视。未来，相信在更多的机构大力推动下，国内市场上也将出现干细胞新药!

参考文献：[1]王冲, 王晴晴, 黄志红. FDA批准的两款CAR-T免疫细胞产品的批准前检查案例分析[J]. 中国医药工业杂志, 2018, 49(7):6.