2022年已启幕。近日,在北京市第五届人大五次会议上,细胞治疗再度受到关注。北京市市长在政府工作报告中提到,加快新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术突破和转化应用,加速创新药、高端医疗器械产业化进程。干细胞治疗和免疫细胞治疗是当今医学发展的重点,受到高度重视,同时正在以新的步伐在发展。
全球超六千项临床研究注册
近年来,越来越多的科学研究挖掘了干细胞治疗疾病的潜力,从过去的造血干细胞,到当下热门的间充质干细胞,科学发现干细胞正在开启一个全新的医学时代,给更多过去无计可施的疾病带来了新的思路。
目前,全球范围内有大量的干细胞临床研究登记注册,根据美国Clinicaltrials.gov的数据,截止目前全球在这一系统内登记注册的干细胞临床研究项目已经超过六千项,而其中主要是成体干细胞。
间充质干细胞是一种成体干细胞,是当下研究进展十分快速的领域。据悉,当前国际上获批上市的间充质干细胞产品有近10种,主要作用机制和适应症是组织修复和免疫调节。在我们国家,已经有近20款间充质干细胞新药获得临床试验默示许可。
在干细胞临床试验的发展下,目前已经有更多的疾病有了新的治疗思路。比如目前登记注册的疾病适应症就涉及到了血液病、神经系统疾病、心脏疾病、肿瘤以及免疫系统疾病等。由此可见,干细胞临床的发展,正成为推动医学发展的新引擎,也是更多疾病的希望的源泉。
干细胞治疗产业各个环节快速发展
全球干细胞治疗产业主要分布是上游存储、中游干细胞新药研发和下游应用。近年来,全球在产业的各个环节下都有了新的突破。在上游的干细胞存储领域,随着自动化设备的发展,干细胞分离、存储以及制备等都有新的进步,博雅控股集团是上游的核心服务商,旗下的自动化设备支持着全球上百家干细胞机构的发展,其中自动化干细胞分离系统AXP®已经为全球上百万家庭的干细胞存储提供了技术保障。据悉,博雅控股集团旗下的博雅干细胞库也是国内第一梯队的专业干细胞存储机构,为干细胞治疗产业的发展提供高质量的细胞,目前国内已经有超过10万家庭在博雅存储了宝贵的干细胞资源。
在中下游的干细胞新药研发及应用领域也不断取得突破。全球干细胞临床研究项目不断增加,在我国,截止目前干细胞临床研究备案项目已经达到111个,研究备案机构133家。这些数据在近年来快速激增,也代表着干细胞治疗临床研究正在快速发展。毋庸置疑,干细胞临床发展的势不可挡,相信未来在更多的干细胞临床研究结果输出的情况下,干细胞临床应用会进入全新的阶段,帮助到更加多的患者!
参考文献:
[1]梓源. 干细胞发展"新动能"稳步壮大[J]. 中国保健营养, 2019(1):4.
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