随着细胞和基因疗法的发展,整个行业对自动化技术以及基于自动化技术的CDMO模式有了全新的需求。根据浙商证券的数据,在2022年至2030年之间,细胞和基因治疗CDMO行业有望实现10倍的增长。
近年来,细胞制造自动化技术的发展,对细胞和基因治疗CDMO有着巨大的推动作用。根据国际市场研究机构( Research And Markets)分析与预测,2028年全球自动化、封闭式细胞处理系统市场预计将达到29.4亿美元。博雅控股集团是自动化、封闭式细胞制造领域备受关注的服务商,也是近期国际市场研究机构重点分析的企业和平台。在创始人许晓椿博士的带领下,博雅控股集团旗下的自动化、封闭式细胞制造技术及其衍生服务受到了广泛的认可。
细胞治疗产品是一种活的药物,在制造过程中的每一个环节都十分关键。低温保存是将细胞和组织在极低温度下冷冻,是保持细胞的长期生存能力与保障细胞治疗效果的关键。在低温保存时尤其要注意的是减少对细胞在瞬时热效应(TWE)下的暴露,这将有助于减少对细胞活力和功能的负面影响。细胞治疗产品从最初的活细胞采集、存储到放行,都必须处于活性状态,通过冷链管理进行追踪,因此选择合适的存储技术和平台是细胞和基因治疗制造的重要方面。
博雅控股集团旗下的一体化全自动液氮冻存系统BioArchive®打破了传统的细胞冻存概念,能够杜绝瞬时热效应(TWE),大大提高了存储细胞的活性,已经成为了临床级细胞制剂存储的优质选择。
BioArchive®是一种自动化的细胞和基因治疗CDMO解决方案,是一种全自动的、封闭式的冷冻平台,为整个细胞疗法制造提供完整的冷冻保存、存储、检索的解决方案。据悉,在这一平台下,细胞样本通过机械臂进行冷冻保存,并使用集成软件进行可追溯性储存。此外,样本保持在一致的温度下,使得系统完全符合FDA的指南。该系统在行业中脱颖而出的原因是,它是一个多功能的冷冻保存平台,满足GMP要求,一直是目前世界诸多第一梯队公共脐带血库的一个有吸引力的存储解决方案。
2021年,博雅控股集团旗下企业入选了“星耀榜-2021中国生物医药CDMO企业明日之星”,同时博雅控股集团旗下的新一代细胞制造平台引发了更为广泛的关注。许晓椿博士表示,博雅控股集团将继续利用自身在自动化细胞处理领域的专有技术,帮助推动CAR-T细胞疗法以及其他细胞和基因疗法产品的未来发展,并使患者更容易获得这些产品。
参考文献:
[1]龚炳铮. 自动化技术的发展趋势与对策[J]. 自动化博览, 2012(S1):3.
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