近年来,干细胞临床发展进入快车道,干细胞已经成为了医学发展的新焦点。以干细胞技术为代表的“再生医学技术”,成为继药物治疗和手术治疗之后的“第三次医学革命”。
干细胞具有分化成多种功能细胞的潜能;干细胞能够进行自我更新;干细胞可以以细胞的形式到达我们身体的受损组织,修复受损组织治疗疾病……这些特征和潜力是药物和手术治疗不具备的,所以人们认为干细胞临床治疗具有药物治疗和手术治疗不可替代的作用。目前,干细胞临床治疗已经展现出巨大的价值和地位,尤其是在众多未满足需求的难治性疾病领域。
干细胞成为弥补传统行业不可或缺的有效手段
对于严重创伤修复,又或者是重大慢性疾病等领域,干细胞已经成为弥补传统治疗不可或缺的有效手段。对于一些传统药物或治疗手段束手无策的重大疾病,如早衰症、移植物抗宿主病、骨关节炎、肾移植排斥、系统性红斑狼疮等,干细胞临床治疗均显示出了明确的安全性和有效性。
有专家认为,未来最有效的干细胞疗法可能是在罕见病上。2016年,得益于健康二胎的胎盘干细胞,早衰症姐姐迎来了新生机的案例受到海内外的关注,这是全球首例胎盘干细胞治疗早衰症的研究。14岁的早衰症患者桐桐的妈妈在生育健康二胎时在博雅干细胞库存储了胎盘间充质干细胞,后来医学团队将这份干细胞用来治疗桐桐的早衰症,经过若干疗程的干细胞治疗,桐桐身体机能、精神状态、运动、饮食均有明显改善,尤其肝功能和听力都有了改善的迹象。这个案例曾被认为是奇迹,其实是向人们证实了干细胞临床的无限可能。不仅仅是早衰症,干细胞临床还为糖尿病、心血管疾病、神经退行性疾病等很多缺少明确治愈手段的疾病带来了新的思路与方向。
我国干细胞临床正在加速发展
干细胞已经有产品在国际上上市,例如在美国、加拿大、日本以及英国等地区。近年来,我国干细胞的发展迎来了全新的速度。根据国内一系列干细胞制剂和临床研究的管理制度和规范要求,已有111个干细胞临床研究项目通过备案,干细胞技术已被应用于几十种疾病研究中。国家药品监督管理局药品审评中心公示信息显示,截止目前我国已经有十余款间充质干细胞新药申请获得了干细胞临床试验默示许可,适应症包括了膝骨关节炎、类风湿关节炎、糖尿病足溃疡、肺纤维化、急性呼吸窘迫综合症、缺血性脑卒中、炎症性肠病、慢性牙周炎和移植物抗宿主病等。
近几年,我国干细胞领域的政策也愈加清晰,对发展生物科技、发展细胞治疗技术的重视也更加明显,这也预示着,我国干细胞行业在国家的正确指导下进入快速发展期,各项干细胞研究项目有序进行,干细胞临床应用离我们越来越近。
参考文献:
[1]许怡薇, 冯凯, 石炳毅. 干细胞与再生医学的临床应用前景[C]// 第四届全国再生医学(干细胞与组织工程)学术研讨会暨全国人体干细胞移植技术临床应用管理高层研讨会,第一届中华医学会医学工程学分会干细胞工程专业委员会学术年会. 中华医学会医学工程学分会;中国医院协会, 2008.
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