我国干细胞治疗糖尿病足新进展：新项目启动，更多患者可以选择

近日，全国首个干细胞治疗糖尿病足研究项目在徐州医科大学附属医院正式启动。目前各项准备工作均已就绪，同时招募60名糖尿病足受试者，免费进行脐带间充质干细胞治疗。

这一消息激发了许多读者对干细胞治疗糖尿病足的兴趣，同时也有一些读者向我们留言咨询干细胞治疗糖尿病足的问题。那么，为什么说干细胞有希望给糖尿病足患者不一样的治疗结局？干细胞治疗糖尿病在国内都有哪些进展？

2005年，The Lancet杂志封面文章指出：每30秒就有一个肢体因糖尿病周围神经病变（DPN）被截肢。85% 的下肢截肢是由糖尿病足溃疡 (DFU) 引起的。在缺乏有效干预的情况下，许多 DFU 患者在其一生中经历了多次截肢。与没有糖尿病的人相比，糖尿病患者的下肢截肢率高出 15 倍[1]。这严重影响到了糖尿病患者的生活质量。

糖尿病，在我们的日常生活中十分常见，可谓是家喻户晓。2019年国际糖尿病联盟（IDF）数据表示：当前，全球患糖尿病的成年人（20-79岁）已达4.63亿，预计到2045年，患糖尿病的成年人将达到7亿人。

2019、2030、2045年估计的（20-79岁）糖尿病患者数量

众所周知，糖尿病是一种慢性病，而对于慢性病来说，可怕的不是慢性病本身，是慢性病所带来的一系列并发症！其中，糖尿病足是糖尿病患者发病率较高的并发症之一，严重时甚至会面临截肢的风险！

糖尿病患者在长期高血糖的作用下出现下肢血管硬化、血管壁增厚、血管弹性下降，久而久之出现血栓，造成下肢血管堵塞，周围的神经得不到足够的营养则会出现周围神经受损。糖尿病患者当出现一点点伤口时，若得不到及时、正确的处理，则会导致足部出现感染、溃疡，更进一步导致深层组织被破坏，带来坏疽，因而面临截肢的风险。

是不是觉得一点小伤口而已，不需要去医院，它自己可以结痂的。其实，这对于糖尿病患者来说是一个奢望，一点点伤口对糖尿病患者来说，走向愈合之路需要悉心的护理及治疗。而当前，糖尿病足的治疗方式有限，主要是药物治疗和手术血流重建，无法很好改善血管、神经受损，临床上迫切需要能够从根源上改善糖尿病足的疗法。

干细胞是损伤后皮肤修复的关键细胞。近年来，干细胞移植作为治疗包括糖尿病足在内的糖尿病下肢缺血性疾病的新技术越来越受到关注。

间充质干细胞具有强大的增殖能力、分化能力以及低水平的免疫排斥反应，其能够分泌多种细胞因子，包括血管生长因子（VEGF）、转化生长因子（TGF-β）和胰岛素生长因子（IGF-1），从而促进体内肉芽组织形成、上皮化和血管生成，改善血供，达到愈合糖尿病足溃疡伤口的目的。此外，间充质干细胞还能通过分泌神经营养性生长因子（NGF和BDNF）来促进溃疡部位周围神经病变的恢复。

当前，在Clinicaltrials.gov上已有45项关于干细胞治疗糖尿病足的临床试验正在开展。越来越多研究者关注到干细胞的多能性，并将其用于临床上疑难杂症的治疗之上。

2019年，韩国Anterogen研发了一款含脂肪间充质干细胞的药物「Allo-ASC-DFU」用于治疗糖尿病足溃疡，其II期临床研究成果发表于国际期刊《糖尿病学》杂志上[2]，证实了脂肪间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡的疗效及安全。在此之前，众多研究表明间充质干细胞在治疗糖尿病伤口方面具有很好的潜力及前景。

通过一定的纳入标准，该临床试验共入驻了59位糖尿病足溃疡患者，分为治疗组（采用间充质干细胞片治疗）以及对照组（采用聚氨酯薄膜治疗）。每周将同种异体脂肪间充质干细胞片或聚氨酯膜用于糖尿病患者伤口之上。

在1-12周的每周随访中对伤口进行评估。通过评估患者的完全闭合的 Kaplan-Meier 中位时间、伤口完全闭合率、糖尿病足Wagner分级来判断患者伤口情况。

研究发现治疗组的完全闭合的 Kaplan-Meier 中位时间仅为28.5天，而对照组则需要63天。在第12周的时候，治疗组伤口完全闭合率达到了82%，而对照组的伤口晚期闭合率只有53%。此外，Wagner分级表示治疗组患者的恢复更快。

而在治疗期间，患者没有出现严重的不良事件，在完成治疗后继续观察了两年，随访发现两组患者均未出现与伤口治疗相关的不良事件，肯定了间充质干细胞治疗的安全性。

近年来，我国在干细胞治疗糖尿病足领域相继开展研究，并且相继有临床研究项目通过备案，与糖尿病足相关的干细胞新药申报也在推进。2021年底，在新增的11个干细胞临床研究备案项目中，有4个与糖尿病相关，其中2个与糖尿病足相关。由此可见，我国干细胞治疗糖尿病足的临床研究正在有序发展当中。

间充质干细胞疗法的出现，可以从根源上治疗糖尿病足，而不再是简简单单的停留于将伤口护理好这一层面，虽然当前间充质干细胞疗法仍处于临床实验阶段，但是可以预料到，当其真正被广泛用于临床时，糖尿病足的噩梦将有望等到改善！