今年,国内连续两款CAR-T细胞治疗药物成功上市,随之而来的是CAR-T免疫细胞治疗相继被开出了临床处方。在国外,近期吉利德旗下的CAR-T免疫细胞疗法Tecartus新适应症获得美国FDA的批准,用于治疗成人老年急性淋巴细胞白血病。这些信号都意味着,细胞治疗正在引领着医学革命,开启全新的时代。
CAR-T免疫细胞治疗的发展,使整个生物医学行业备受期待。在我国,国家和地方层面也相继出台相关政策以支持细胞治疗临床前沿医疗技术研究,推动整体生物医学大产业发展。Frost & Sullivan数据显示,中国CAR-T市场有望在今天启动增长,市场规模2亿元人民币。
当前,全球范围内大量的细胞产品在开发过程中,细胞的生产工艺和产能提升变成了关注点。随着细胞治疗临床的快速发展,市场对于细胞制备的需求加速变多,传统的制备技术已无法满足,从而带来了CDMO行业的需求。近期,博雅控股集团旗下CDMO版块荣获“星耀榜-2021中国生物医药CDMO企业明日之星”。针对行业需求的关注点,博雅控股集团旗下的CAR-T Xpress™,这项技术通过了创新专利,能够解决提高生产效率和降低制备成本这一痛点,对于细胞治疗商业化的发展提供了显著帮助,吸引了国内外许多行业相关企业的关注。
近年来,博雅控股集团旗下的细胞生产工艺不断创新,除了在CAR-T细胞治疗领域,在其他细胞治疗领域也受到了关注。例如,博雅控股集团旗下自体骨髓细胞快速处理系统PXP®,它就对传统的细胞处理工艺进行了革新,它可以在手术室的环境下20分钟内自动化快速分离骨髓细胞,而传统的手工骨髓细胞分离则2-4小时,并且细胞浓度不可控制,导致疗效不稳定的因素增加。而且使用自动化的手术室即时应用系统PXP®可以完全避免掉这些缺陷,实现高效的细胞回收率,解决了疗效不稳定的问题。
这是细胞治疗的时代,也是充满希望的时代。随着越来越多的细胞治疗研发管线开展,细胞制造工艺的突破成为了新需求,诸如博雅控股集团旗下的细胞生产工艺,正在为行业发展提供了全新的解决方案,从而促进细胞相关的临床成果加速发展,全面保障人民群众的健康水平。
参考文献:
[1]郑洪丽, 林欣. 全球首个"CAR-T"疗法获批上市,开启肿瘤免疫治疗新篇章[J]. 科技导报, 2017, 35(22):2.
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