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细胞和基因疗法进入全新赛道,博雅控股集团​推动CAR-T细胞治疗

细胞和基因疗法进入全新赛道,博雅控股集团​推动CAR-T细胞治疗

来源:博雅

日期: 2021.12.23

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  近年来,细胞和基因疗法改变了医学的许多领域。随着CAR-T细胞疗法在国际以及国内获批上市,细胞和基因疗法进入了全新的赛道,也将面临着商业化的新挑战。博雅控股集团董事长许晓椿博士表示,产业瓶颈在于生物制造工艺,自动化处理将是该过程的高壁垒技术。


  正是意识到这种趋势,博雅控股集团早前就布局了自动化细胞处理及生产领域。在细胞存储领域,全球已经有40多个国家、140多家大型机构依赖于博雅控股集团旗下的自动化细胞分离和智能存储技术,在临床上,全球超过120万次临床级细胞制备使用了博雅控股集团旗下的全自动临床级细胞制备系统。


  对于免疫细胞治疗,博雅控股集团介入CAR-T细胞治疗做的第一个重要布局就是自动化CAR-T细胞制造,推出了自动化、大规模细胞制造平台CAR-TXpress™,提供了更高效、更高质量和更具有成本效益的细胞制造解决方案,并推动着细胞疗法的发展,以触达有需要的患者。据悉,博雅控股集团拥有专利的生产与制造平台,源于专利浮力分离法(BACS)的高效细胞制造平台、全封闭的自动化体系,可提升4倍的生产效率,降低60%的细胞制造成本。

  目前在CAR-T细胞治疗领域,大量的临床试验正在进行中,但是制造成本高昂以及产能的严重限制导致了市场瓶颈。博雅控股集团利用专有技术平台的灵活性满足行业不断发展的需求,为干细胞、免疫细胞、基因治疗等药物开发提供CMC解决方案,通过CDMO服务模式帮助更多的细胞治疗产品走向成功。


  博雅控股集团董事长许晓椿在接受媒体采访时表示,“未来的医院不光有病人,还要有自己的GMP生产线,包括全自动的细胞生产能力及高端临床存储能力,我们希望按照美国FDA的标准,帮助他们制备出临床级别细胞。”从细胞制造到细胞制剂的申报,博雅控股集团拥有着丰富的经验,近年来博雅的全球化研发体系及临床IND/NDE申报经验也备受瞩目。


  CAR-T细胞药物作为创新药,受到许多国家的重视。越来越多的人意识到,CAR-T细胞疗法要造福患者,不仅在安全和疗效上有保障,还需在价格上惠民,自动化、全封闭细胞制造系统是降低CAR-T制造成本的有效途径。博雅控股集团面向细胞治疗领域提供的解决方案也将受到更加广泛的关注。


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