干细胞临床​试验获获得默许，干细胞临床相关问题受到广大关注

　　近两年，关于干细胞临床试验获受理或者获得默示许可的消息越来越频繁，这也意味着干细胞治疗的临床发展又向前迈进。干细胞临床的相关问题也随之受到更大的关注。

　　当前，全球多数国家正在改进干细胞治疗产品的审批模式，旨在加速这类先进疗法的上市进程，以及更好地管理干细胞等先进疗法在临床上的应用以及在市场上的流通。在我国，市场不断收到政策释放的积极信号，还陆续迎来临床研究的积极结果。

　　近几年我国为支持干细胞临床研究颁布了多项政策，整个行业的规范化发展取得了重要进展。《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》的颁布，使干细胞治疗产品在国内上市监管有据可循，将加速这类产品进入干细胞临床的进程。

　　在过去几年里，干细胞临床研究的多款里程碑新药通过审批涌入市场，其中不乏一些基于细胞的产品，它们或改变了某些疾病的治疗格局，或给一些过去无计可施的疾病带来了新的治疗途径。干细胞已经被证明具有治疗多种疾病的潜力，人们对它的上市也寄予了厚望。干细胞临床治疗产品与传统药物不同，它的研发和上市模式都不能按部就班。不过，许多科学家已经在干细胞治疗领域开展了大量的研究，全球已经有十余项干细胞临床治疗产品获批上市，更多的产品正朝我们走来。

　　目前，在研的干细胞治疗产品均针对特定适应症。以糖尿病为例，糖尿病的发病率十分严峻，所伴随的并发症更是十分棘手的医学问题。科学家们在干细胞治疗糖尿病及其并发症取得了很大的进展，有些产品已经进入到了临床三期，例如，博雅控股集团旗下开展的自体干细胞治疗糖尿病足临床研究项目。

　　早衰症是一种罕见的遗传病，患者身体衰老的速度是正常人的5-10倍。2016年，北京大学第三医院与博雅控股集团合作开展了胎盘干细胞治疗早衰症的案例。这是全球的第一次尝试，正是这次尝试让人们看到了早衰症治疗的新希望。幸运的是，早衰症女孩的妈妈在生育健康二胎时在博雅干细胞库存储了胎盘间充质干细胞，这也就给全家人带来了新的希望。后来早衰症女孩接受静脉注射胎盘间充质干细胞后，病情得到了显著缓解，皮肤比以前光滑，听力和肝功能出现了改善的迹象……

　　值得注意的是，干细胞并不是包治百病的“灵丹妙药”，科学家们正在针对具体适应症开发干细胞临床治疗产品，让人类受益于干细胞带来的福祉!