作为新兴的医疗前沿,干细胞的发展迅速,对多种疾病的治疗效果显著。在我国,这两年干细胞新药临床试验获得默示许可的新闻报道屡见不鲜。那么,当前干细胞临床的发展如何?未来将能够治疗什么疾病呢?
从国际上看,已经有十余款干细胞产品上市,涉及的适应症包括急性心梗、退行性关节炎、移植物抗宿主病等。欧洲、美国、加拿大、韩国、日本均已有干细胞药物上市,迈出了干细胞产业化发展的第一步。细胞来源包括不同组织来源的间充质干细胞、造血干细胞等。
在我国,目前共有15个干细胞产品通过注册申报获批进入临床试验默示许可,涉及的适应症包括炎症性肠炎、特发性肺纤维化、缺血性脑卒中、难治性急性移植物抗宿主病、类风湿关节炎、膝骨关节炎、糖尿病足溃疡、新冠肺炎引起的急性呼吸窘迫综合征等。
在众多的干细胞临床中,细胞来源大部分是不同组织来源的间充质干细胞。目前我国已经有100个干细胞临床项目完成备案,其中也属间充质干细胞备案项目最多。
间充质干细胞已经被许多人所知,它存在于胎盘、脐带、骨髓和脂肪组织等多种组织中,具有分化为多种类型细胞的潜力,例如可以分化为脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞等等。它还可以消炎、促炎、促进组织生长和修复等,近年来已经被广泛应用于多种疾病的临床研究中。也正是因为如此,近年来间充质干细胞存储也渐渐受到重视,据悉,截止目前已经有超过10万家庭在专家的存储机构博雅干细胞库存储了干细胞。
多家市场调研公司报告显示,全球干细胞市场前景明朗,在多种综合因素的影响下,整个市场将保持增长趋势。促进干细胞市场增长的主要因素包括临床对干细胞的需求增加,例如对间充质干细胞作为膝关节置换术的有效替代治疗方法的需求增加。此外,全球老年人口的增加以及癌症等各种慢性病患病率的不断攀升,也将推动干细胞的市场发展。同时,干细胞应用市场正得到国内外政策的积极支持以及为研发活动提供资金支持,这些因素都将影响市场未来几年的发展。
近年来,国内外涌现出越来越多优秀的干细胞研究企业积极推动干细胞的临床转化,例如博雅控股集团,全面布局干细胞产业,从建立高质量干细胞存储库到国内干细胞项目申报乃至开展海外FDA批准的干细胞临床研究,助力干细胞技术走向临床,早日成为解决众多临床未满足需求的重要主力军,为许多过去无计可施的疾病带来治疗的新希望。从近年来发布的政策来看,优秀社会力量的加入,也将对干细胞临床的发展发挥重要的作用。
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