近两年,国内干细胞临床发展迎来了新生机,已经有十余款间充质干细胞新药申报获得了临床批件,这预示着国内干细胞新药有了新的曙光。这背后的主要原因之一是监管政策的逐渐明朗,以及行业的逐渐规范化。
行业逐渐规范无疑给博雅控股集团等国内细胞治疗领域的企业带来更好的发展机遇。反过来,企业的发展又会促进行业的发展,据悉,博雅控股集团已经布局了全产业链,致力于解决行业发展面临的瓶颈。成立于2009年的博雅,起初以高标准的干细胞库为人们所知,经过近十年的发展,现如今它更是以全产业链布局而闻名。在产业上游,早几年前博雅就布局了自动化细胞处理技术领域,拥有一系列运用于不同场景的细胞自动化设备及核心技术,在产品中游,博雅符合国际标准的临床级生物样本库备受关注,在产业下游,博雅在海外的研发管线包括了美国FDA批准上市的,处于FDA临床三期、二期的若干再生医学产品和技术;在国内与40余家三甲医院合作开展干细胞临床研究。
与传统的药物治疗不同,细胞治疗属于“活的药物”,涉及到细胞的活性和质量。在博雅控股集团董事长许晓椿博士看来,细胞的质量攸关性命,自动化和标准化是行业的未来趋势。博雅始终抓住行业需求,在自动化干细胞库和临床研究等领域做了战略性布局。
在自动化干细胞库领域,博雅拥有很高壁垒。博雅控股集团旗下的TG医疗是全球核心的干细胞自动化技术供应商,其自主研发的自动化技术平台对行业发展产生了重要的影响,比如自动化分离系统AXP®在干细胞存储领域做出了巨大的贡献,全球超过上百万家庭通过这个技术保存了干细胞,再诸如自动化存储系统BioArchive®,支持着数百家干细胞机构的发展。
在科研领域,博雅敏锐看到胎盘干细胞的临床应用潜力。胎盘是十分稳定且丰富的干细胞来源,已经被越来越多的科学家应用到临床研究中,并且在一些领域取得了全新突破。2016年,全球首例胎盘干细胞治疗早衰症备受瞩目,海内外媒体纷纷报道。这个案例是全新的尝试。16岁早衰症女孩在北京大学第三医院接受了胎盘干细胞治疗,急速衰老的身体得到了缓解,生命得到了延长,听力和肝功能等出现了改善的迹象。博雅为这次治疗提供了技术支持。这则案例激动人心,是医学领域的全新突破,也是早衰症治疗的新希望。
近年来,干细胞临床的发展势头愈来愈猛,临床研究项目相比过去呈指数增长。随着临床试验成果的输出,干细胞临床给人类医学带来的进步为更多人熟知,人们对干细胞临床治疗也充满了期待。博雅处在行业前沿,立足产业所需,无论在干细胞库的建设还是在干细胞临床研究,均投入了大力的精力,致力于用干细胞造福人类!
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