干细胞临床备受关注，干细胞临床研究势头年年增长

　　近年来，干细胞临床研究发展给人类疾病带来的突破屡见不鲜，为人类疾病治疗带来新的可能性。干细胞临床研究的发展，也让人们对干细胞这种宝贵的资源有了新的认识，并且更加珍惜。

　　干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的原始细胞，已经被广泛应用到多种疾病的治疗研究中。干细胞治疗正在从实验室慢慢走向临床应用。新冠疫情期间， 干细胞就被用来治疗重症患者，取得了良好的进展。研究结果显示，干细胞治疗新冠肺炎安全、有效，能够使重症、危重症患者呼吸困难症状很快缓解或停止加重，在临床表现、呼吸功能、影像检查等方面均实现好转，一般8-10天可达治愈水平。据悉，南京大学医学院附属鼓楼医院与博雅干细胞合作的“间充质干细胞在系统性红斑狼疮和自身免疫病中的临床应用”获得了江苏省科学技术一等奖。北京大学附属第三医院应用博雅专利胎盘干细胞技术进行全球第一例早衰症患者的治疗，并取得良好效果，这个突破引起业界高度关注。

　　干细胞临床备受关注，从相继发布的干细胞临床研究论文来看，干细胞临床研究的势头每年都在增长。以当前比较火热的新生儿干细胞为例，根据Pubmed的研究热度统计，越来越多的科研工作涉及到胎盘干细胞的临床应用，胎盘干细胞的相关研究热度逐年升高。干细胞是各国在生命科学前沿最重视的领域之一，受各国政府政策支持，我国各级政府对干细胞研究领域的研究支持力度一直很大。目前美国、欧洲、加拿大、韩国等国家已经有干细胞产品上市。

　　在我国，干细胞按药品管理与技术管理的“类双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报，由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管;医疗机构主导的生物医学新技术，即医院制剂可按医疗技术进行管理，由卫健委监管。2015年国家卫健委、国家药监局联合发布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》。这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，旨在规范干细胞临床研究行为，保障受试者权益，促进干细胞研究健康发展。目前，国内越来越多的机构投身以推动干细胞临床转化发展，比如博雅干细胞与国内近40余家三甲医院合作，开展干细胞治疗的临床研究，推动干细胞从实验室走向临床。

　　我国干细胞行业已经形成了一定的市场规模，随着临床转化以及市场的发展，干细胞在国内造福患者的时代也即将到来。