干细胞治疗技术，解决众多临床未满足需求的重要主力军！

　　2020年，干细胞治疗留给人们很多期待。新冠疫情期间，干细胞治疗对国内外一些患者的治疗提供了很大的帮助，同时也在其他疾病领域取得进展，让人们对这种疗法的发展有了更大的兴趣。

　　干细胞是一类具有无限或者相对持久的自我更新能力和多向分化潜能的细胞，用途十分广泛，例如建立动物和人类疾病模型、用于药物开发和筛选;再生医学领域应用于组织和器官的修复和移植治疗、基因治疗以及美容抗衰老等。

　　迄今为止，各种干细胞都有它们应用于治疗的成功案例。例如，治疗白血病的主要方法是造血干细胞移植;2014年，日本完成首个iPS干细胞眼部移植实验，成功治疗了一例视网膜黄斑变性;2016 年，北京大学第三医院联合博雅干细胞成功应用胎盘间充质干细胞治疗一例早衰症，效果显著;2017 年，南昌大学第一附属医院在报道了胎盘间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡的案例等。

　　其中，间充质干细胞是当今干细胞药物研发中最受欢迎的一种，在所有干细胞新药研发中占比十分显著 。目前全球十余个获批上市的干细胞药物中，超过一 半是间充质干细胞治疗产品。据国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息，国内已经有 12款干细胞新药IND获得临床默示许可，分别是胎盘、脐带、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞，适应症分别有脑卒中、急性肠炎、类风湿关节炎、糖尿病足溃疡、膝骨关节炎和膝骨关节炎。

　　同时，全球市场调研机构ARC(Analytical Research Cognizance)发布的报告显示，全球间充质干细胞市场发展迅速，平均增长率为6.2%。报告指出，未来几年亚太地区将占据更多的市场份额，尤其是中国。全球最大的临床试验数据库网站ClinicalTrials的数据显示，2014年以后间充质干细胞的临床试验发展势头迅猛，每年新增的临床试验数目在100项左右。近年来，间充质干细胞存储也受到了重视，国内外市场均有成熟的存储机构，诸如博雅干细胞库已经为超过7万家庭提供了间充质干细胞存储服务，这也代表了行业的发展趋势。

　　干细胞治疗研究仍需要攻克无数的难关，需要大量的临床前和临床研究对细胞治疗的安全性和有效性进行全面评价。但是，伴随着干细胞科学的不断深入、干细胞技术的快速发展、干细胞监管法规的日益完善，干细胞技术在干细胞移植、干细胞新药、干细胞组织器官修复等众多领域的应用将越来越广泛，其所针对的适应症将逐年增加。国内外也涌现越来越多的干细胞研究企业，如：Mesoblast、Osiris、国内的博雅等，以及一些综合制药企业也开始发力干细胞治疗领域，如辉瑞、安斯泰来、天士力等，争取将被誉为“人类医疗史上的第三次革命”的干细胞技术早日推向临床，成为解决众多临床未满足需求的重要主力军，为许多过去无计可施的疾病带来治疗的新希望。