最新临床进展：间充质干细胞帮助13名脊髓损伤患者康复

来源：博雅

日期： 2021.03.05

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2021年2月，耶鲁大学和日本札幌医科大学的研究者共同发布了一项研究成果[1]。他们利用患者的干细胞修复脊髓损伤，在II期临床试验中，所有13位接受自身间充质干细胞静脉输注的患者六个月后神经功能均得到改善。

研究人员证明了使用单次间充质干细胞（MSC）静脉内输注治疗脊髓损伤（SCI）患者的可行性、安全性和有效性。

根据研究人员的说法，在治疗的几周内，超过一半患者的关键功能（例如走路和用手）有了实质性的改善。

在II期临床试验中，有13例有持续的、非穿透性的脊髓损伤患者接受了间充质干细胞的静脉输液。输注六个月后，13例患者中有12例神经功能得到改善，且无严重不良事件发生。

【在间充质干细胞输注之前被分类为ASIA（美国脊髓损伤协会损伤量表） A等级（最严重）的6名患者中，有3名改善为B等级，2名改善为C等级。2名B等级患者改善为C等级或D等级。作者还强调指出，有5名C等级的患者在间充质干细胞输注后一天达到D等级的功能状态。所有患者间充质干细胞输注后6个月与输注前相比，采用脊髓神经功能分类国际标准（ISCSCI-92）和脊髓独立性评估（SCIM-III）的进行了评分，均显示了功能改善。】

该研究方案基于日本制药和医疗器械局提供的建议。目前，该试验已在日本医学会（JMA-IIA00154）上注册。接下来我们来对一些患者的情况进行阐述[2]。

患者在助行器下重新迈开了步伐

首先，一名34岁的男性从1.5 m高处坠落，判定结果为C5 脊髓损伤（AIS A）。在间充质干细胞输液前，患者的评分达到稳定水平，但仍卧床不起，AIS评分仍为A。他接受了47天的自体间充质干细胞的静脉输液。间充质干细胞输注后，观察到运动和感觉（针刺）功能快速但小幅改善。

间充质干细胞输注后八天，由于肛门出现感觉，评分提高到AIS B。间充质干细胞输注后两周，出现下肢自愿运动，评分为C。在最终检查中（间充质干细胞输注后184天），患者可以进食，并用带有座位的助行器装置开轮椅约100 m。

患者再度完成独立的生活任务

另一个案例中，一名47岁的男性因潜水事故造成了C5 脊髓损伤（AIS A）。患者的损伤等级评分在MSC治疗之前达到了C的稳定水平（AISC），但他仍然卧床不起。

他接受了47天的自体间充质干细胞静脉输液。输注后的一天，他的运动功能迅速改善，评分降至D等级。SCIM-III也迅速改善。

值得注意的是，在间充质干细胞输液后的第一天，他就能自己开车坐轮椅。患者在间充质干细胞输注后2周获得了行走、爬楼梯的能力，在8周时独立进食，并在12周时自行置入导管。在最终检查中（间充质干细胞输注后167天），患者能够执行多项独立的生活任务，包括穿衣和打扮。

患者借助单尖拐走路

一名57岁的男子从2 m高处摔下，脖子过度伸直，导致C4 脊髓损伤（AIS B）。间充质干细胞治疗前的等级评分在AIS C达到稳定水平，仍然卧床不起。

接受为期49天的自体间充质干细胞注射治疗。在第1天，运动功能迅速改善，他能够使用轮椅参加站立训练。他可以在两周内使用上肢矫形器进餐，并在三周内由步态训练器支持训练有素的步行。间充质干细胞输注后170天，他可以借助单尖拐杖走路。间充质干细胞输注后209天，由于自我护理、括约肌管理和活动能力的改善，SCIM-III评分提高至79 。

患者具有了更好的自我护理能力

一名36岁的男子从自行车上摔下来，撞到了脖子，由于过度伸直脖子，判定结果是C4 脊髓损伤（AIS B）。

他接受了为期53天的自体间充质干细胞治疗。一天后，观察到运动功能迅速改善，评分改善至D等级。他能够在两周的步态训练器的支持下行走，并在术后12周进行自我导管插入进行间充质干细胞输液。