干细胞治疗是目前临床治疗中最复杂、最先进的疗法之一,在很多传统手段无法攻克的疾病面前,干细胞疗法让人们看到了希望。近年来,全球范围内干细胞治疗技术和产业化快速发展,各国家密集发布支持性政策,产品正加快从实验室到临床应用的转变,干细胞产业即将翻开新的篇章。
通过对美国国立卫生研究院和欧洲临床试验数据库、期刊数据库以及相关公司公布的干细胞临床试验材料进行收集整理。目前,干细胞临床研究主要集中在角膜缘干细胞、神经干细胞、多能干细胞和间充质干细胞。
全球多家机构开展了相关临床试验,适应症范围包括中风、多发性硬化、类风湿关节炎和CVHD等。其中间充质干细胞研究项目最多。目前,利用间充质干细胞进行心脏修复研究取得了较大进展。临床试验结果表明,自体骨髓干细胞移植效果不佳、异体间充质干细胞移植对缺血性心脏病效果各异。在肺病、肝病、糖尿病、缺血性中风和ALS等疾病领域,间充质干细胞技术也有重要应用。
全球干细胞治疗市场规模保持高速增长,预计到2020年,干细胞市场将达到4000亿美元。至于干细胞治疗产业,我国已形成了从基础研究到关键技术研发,再到产品研发及临床应用的贯穿产业链上下游的完整研究体系。诸如博雅控股集团布局了全产业链型的成体系,从上游的干细胞自动化技术,为全球60%的相关机构提供服务,到中游的干细胞存储,拥有同时通过国际AABB、澳大利亚NRL、和美国病理学会CAP三大国际认证及实验室能力检测,再到下游的干细胞临床研究,在全球拥有多个研发中心,多个I、II临床研究,在国内与近40家三甲医院展开临床合作,为干细胞进入临床贡献自己的力量。
目前,全球干细胞治疗行业蓬勃发展,全球已经有15款干细胞产品获批上市,根据clinicaltrials.gov数据显示,全球登记的干细胞治疗临床研究项目已接近7000余项,其中有接近3000项已经完成临床试验研究,未来几年内全球范围将有更多干细胞治疗药物获批上市,开启人类医学的新纪元。
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