间充质干细胞治疗在国内上市到底还有多久

　　2020年，多款间充质干细胞治疗药物的临床试验申请获得国家药监局药品审评中心默示许可。这对于行业来说是一个好消息。从受理的速度来看，2018年6月至今，国内相继有多款干细胞新药的IND申请获国家药品审评中心(CDE)正式受理，其中绝大多数属于间充质干细胞。

　　已经有很多科学研究表明，间充质干细胞对疾病的治疗具有十分广阔的应用前景。国际上已经有间充质干细胞疗法获批上市，而国内目前还处在空白状态。那么，间充质干细胞治疗在国内上市到底还有多久?这大概也是很多人都关心的问题。

　　从新药临床试验申请获得受理的速度来看，人们应该对间充质干细胞治疗有更多的信心。新药临床试验申请是上市的第一步，而获得受理以及获得临床批件则好比打开上市道路的一把钥匙。而现如今，国家已经开始往外发送了这把“钥匙”，也就是说给间充质干细胞治疗的上市指明了方向。

　　在我们国家，间充质干细胞治疗骨关节炎以及糖尿病足已经获得临床批件。这也就意味着，如果临床试验进展顺利，这类疗法的上市也有了更大的概率。相信对于很多人来说，间充质干细胞治疗疾病的研究案例以及取得的成果已经不再让人陌生。例如，北京大学第三医院与博雅干细胞合作开展的全球首例胎盘间充质干细胞治疗早衰症的案例，经过治疗后，早衰症女孩的病情得到了缓解，也给这类疾病的治疗带来了新的思路。

　　当前，我国高度重视干细胞研究及临床转化的发展，产学研医政综合在推动着这一领域的发展。国内的一些具有实力的机构，如博雅干细胞除了为干细胞治疗的发展打造坚固的基石，即提供专业的细胞存储服务之外，还与国内近40余家三甲医院合作开展间充质干细胞治疗治疗自体免疫疾病、骨关节炎、宫腔粘连、地中海贫血、早衰症等疾病的临床研究，共同推进间充质干细胞从基础科研到临床应用的快速转化。

　　全球已经进入了细胞治疗的时代。近年来，我国政府频发政策支持细胞治疗产业的发展。在政策利好的环境下，间充质干细胞治疗已经进入了全新的发展阶段。随着临床试验的开展，相信这类疗法在我国获批上市不再遥远。