行业| 政策鼓励发展免疫细胞治疗 癌症等疾病有望迎来新选择

免疫细胞治疗已被写入我国《“十三五”医药工业发展规划指南》，包括CAR-T等细胞治疗产品被列为推进重点领域发展。

2019年8月，国务院印发了《关于6个新设自由贸易试验区总体方案的通知》，其中新设立的2个自由贸易区：中国（黑龙江）自由贸易试验区和中国（河北）自由贸易试验区均鼓励开展关于免疫细胞的治疗，允许开展免疫细胞研究试点。

免疫细胞治疗，听起来似乎有些遥远，但实际上免疫细胞治疗与我们息息相关的，正悄悄向我们走来。

免疫细胞并不是单纯的一个细胞，而是一大类参与免疫应答或者相关的细胞的统称，主要包括淋巴细胞，树突细胞，巨噬细胞等等。这些细胞可以说是人机体的“安全卫士”，主要掌管着人体的健康，消除人体的炎症或者是外来有害的因子，让机体内部细胞保持相对平衡的状态。

如果免疫细胞能一直保持良好的工作状态，那人体健康就得以保障，但是事与愿违，随着机体的衰老，免疫细胞相应的功能也在逐渐降低。近年来，在健康的时候存储免疫细胞的新观念也开始在全球铺开来。

免疫细胞治疗，顾名思义，是以免疫细胞为基础的一种新型疗法，指应用人体的自体或者异体来源的T细胞、B细胞等免疫细胞经体外特定操作后再回输至人体，最终达到治疗的目的。

2013年science杂志将肿瘤免疫疗法评为年度十大科技突破之首[1]。截至到目前，在clinicalTrails上全球范围已经注册了超过7000例关于免疫治疗的临床研究相关项目，在我国有519例。

免疫细胞治疗在不断的发展，近年来也是取得了一定的成绩。目前，全球共有2款CAR-T免疫细胞治疗类药物已经获得批准上市，分别是诺华( Novartis) 开发的 Kymriah 以及风筝（Kite）公司开发的 Yescarta。这无疑是免疫细胞治疗的一个里程碑，相信在未来免疫细胞治疗也会针对更多的疾病研发出有效的免疫细胞药物。

近年来，癌症的发生率居高不下，很多人更是谈癌色变，癌症的发生带给了家庭以及社会极大的负担。癌症的常见的治疗手段现在仍为手术治疗、放化疗和药物治疗。现在有研究表明，细胞的衰老与癌症的发生息息相关[2]。

利用免疫细胞治疗癌症为癌症的治疗开辟了新的途径。免疫细胞治疗，就是通过提取并分离患者体内的单个核细胞，经过诱导分化，及一系列体外处理，使其能够识别和杀死恶性肿瘤细胞，再输回患者体内，抑制癌细胞转移与复制。

免疫细胞当中最常见的一类细胞就是T细胞，很多的研究学者也是以此为突破点，也就是现在所说的CAR-T细胞疗法，其全称为嵌合抗原受体修饰T细胞治疗，是一种通过基因编辑表达跨膜嵌合抗原受体并重新导向T细胞特异性的基因治疗方法。通俗的来讲，CAR-T细胞疗法就是将来源于自体或者异体的T细胞进行重新特定的编辑（针对性疾病）之后，再回输至病人体内，让编辑后的T细胞将癌细胞清除。

小女孩Emily whitehead就是其疗法的受益者。Emily不幸患有急性淋巴细胞性白血病，在尝试了各种传统治疗手段后仍然是复发了两次。在2012年，她的父母让Emily尝试了CAR-T细胞疗法，在接受治疗后，令人惊奇的事情发生了，她体内的癌细胞消失了！直至现在，Emily体内仍然没有发现癌细胞，可以像正常人一样生活，甚至成了相关的基金，她的成功鼓励了很多白血病患者勇敢的进行免疫细胞疗法，希望在未来，免疫细胞疗法也可以给患者带来好消息。

在我国，央视新闻也曾频繁对这种“用自己的免疫细胞治疗自己的疾病”的细胞疗法进行报道，细胞免疫治疗如同“生物导弹”，能够“点射”肿瘤细胞，而不会伤及正常细胞。

除了癌症，免疫细胞治疗也被应用到其他疾病的治疗研究中，比如渐冻症。美国科研团队曾公布了一种基于免疫细胞的治疗方法有望将渐冻症的“死刑”标签改为“无期徒刑”，减缓患者的疾病进展[3]。

他们将焦点放在了调控性T细胞（也被称为Tregs），评估了输注调控性T细胞来治疗渐冻症的安全性和可耐受性。这是一种免疫细胞，有助于保护人体避免有害炎症加速渐冻症的进展。

试验中，3名患者均接受了白细胞分离术——将血液中的白细胞分离出来。随后，科研人员从白细胞中分离出调控性T细胞。他们发现，一旦到了体外，在渐冻症患者身上无法正常工作的调控性T细胞就恢复正常功能。初步研究结果表明，用于治疗渐冻症的这种新型免疫疗法是安全的，并且显示出了令人欣喜的结果，有望给这类疾病患者带来希望。

免疫细胞除了在渐冻症的治疗上具有潜力，科学家还发现，成人免疫细胞具有类似于干细胞的功能，可以帮助阻止长期难愈的炎症，并促进愈合。例如，《自然通讯》上的研究表明[4]，巨噬细胞（与炎症相关的免疫细胞）的行为可能与干细胞相似。巨噬细胞进入到伤口部位后由皮肤细胞引导转化为成纤维细胞。成纤维细胞通过沉积胶原蛋白和其他为新皮肤提供张力的蛋白，从而促进愈合过程。这项研究首次表明免疫细胞是创伤愈合部位成纤维细胞（连接组织的产生胶原的细胞）的主要来源，还提供了管理炎症的新途径——将炎性细胞转化为其他类型的细胞。

近年来国家和各地区都在不断的进行政策的鼓励与引导，给予了关注的同时也提供了资金的支持。免疫细胞治疗正在不断的发展，针对一些传统治疗手段不能治愈的疾病提供新的治疗思路。

随着免疫细胞在癌症等疾病的治疗中展现出临床效益，越来也多的人认识到了免疫细胞的重要性，并对免疫细胞存储有了新的认识。在健康的时候存储免疫细胞，这将大大保障在未来采用CAR-T等先进免疫细胞治疗时，细胞来源的可靠性。免疫细胞存储在我国也具有着庞大的市场前景。根据智联咨询发布的数据，2018年我国免疫细胞存储市场规模为5.47亿元，预计2025年行业规模有望达到22亿元。

相信在未来，更多的疾病会被攻克，更多的患者会看到希望。

参考文献：

[1]  王跃,王恒哲,毛开云,范月蕾,江洪波.全球免疫细胞治疗药物开发现状与趋势[J].中国生物工程杂志,2018,38(10):90-102.

[2]  崔晓东,邹娇娇,王转花.细胞衰老与癌症治疗[J/OL].中国生物化学与分子生物学报:1-11.

[3]  Expanded autologous regulatory T-lymphocyteinfusions in ALS, Neurology Neuroimmunology Neuroinflammation (2018). 

[4]  Direct conversion of injury-site myeloidcells to fibroblast-like cells of granulation tissue