围产干细胞通常是指来源于胎盘、脐带和脐带血等围产组织的干细胞,通常包括两大类:围产期间充质干细胞和围产期造血干细胞。随着科学技术的大力发展,这些原本在女性生产后会丢弃的组织被证实了其中含有丰富的干细胞,可以在未来应用于不同种类的疾病。
截止到2019年11月,现已有62个干细胞临床研究项目通过了国家卫健委的备案,而其中有32个(超过半数)临床研究项目中使用的细胞来源于围产组织,而且均为间充质干细胞!
那为什么会选用围产组织的间充质干细胞进行针对各种疾病的临床研究呢?
围产组织间充质干细胞VS其他间充质干细胞
按照干细胞的分化潜能来分类,围产组织间充质干细胞与骨髓、脂肪等成体来源的间充质干细胞一样,均属于多能干细胞。那围产组织间充质干细胞与其相比,又有什么不同之处呢?其实伴随着机体年龄的增长,细胞的各项状态也在逐渐的发生改变。
研究表明,间充质干细胞的增殖能力会随着年龄的增长而降低,而且与骨髓、脂肪等来源的间充质干细胞相比,围产组织的间充质干细胞的分化潜能和免疫调节的能力更强,免疫原性也更低[1],在采集获得的过程也不会造成任何身体上的痛苦与不适。
临床研究进展
根据国家药品监督管理局药品审评中心的信息,目前已经有4款间充质干细胞新药获得临床试验默示许可,其中2款采用了围产干细胞,包括胎盘和脐带间充质干细胞。(福音!国内围产干细胞获得临床批件 距离上市又近一步)
围产期干细胞治疗骨关节炎
骨关节炎是一类常见的炎症疾病,其发生率随着年龄的增加也在上升,目前已有关于间充质干细胞应用于骨关节炎的案例。
浙江湖州市第三人民医院选取了44例中重度的膝骨关节炎患者进行了临床研究,实验组分别进行了2次/4次脐带来源的间充质干细胞的注射,观察在随访期12个月内患者情况变化[2]。对比结果发现,间充质干细胞注射组较对照组(透明质酸钠组)能更快速、更显著、更持久的减轻患者的关节疼痛、改善关节功能,而且4次注射疗效优于2次注射。
在目前已通过卫健委备案的全国62个干细胞临床研究项目中,已有3家医院(上海交通大学医学院附属仁济医院、中南大学湘雅医院、广州医科大学附属第二医院)开展了关于间充质干细胞在骨关节炎当中的疾病研究,相信通过更多的临床研究也可以让更多的骨关节炎患者受益。
围产期干细胞治疗糖尿病
随着人们生活水平与生活方式的改变,糖尿病的发病率在近年来也是居高不下,而其中主要为Ⅱ型糖尿病。
中国人民武装警察部队总医院选取了30名平均年龄在40岁左右的Ⅱ型糖尿病患者进行了研究[3]。在进行脐带来源的间充质干细胞移植治疗3个月后,糖化血红蛋白、空腹血糖和餐后血糖均有所降低。结果发现,间充质干细胞移植治疗Ⅱ型糖尿病疗效显著。
糖尿病可能会导致很多并发症,其中糖尿病肾病就是主要的并发症之一。昆明市延安医院和同济大学附属东方医院均已开展了脐带来源的间充质干细胞针对糖尿病肾病的研究,并且也已通过了国家卫健委的干细胞备案项目。
围产期干细胞治疗 肝硬化
肝硬化是目前在临床较为常见的一类慢性肝病,由一种或者多种病因共同导致了肝脏的损伤,在我国大多数为肝炎后肝硬化。目前对肝硬化无特效药,不宜滥用药物,否则将加重肝脏负担而适得其反。近来,通过研究表明,间充质干细胞移植治疗肝硬化正在成为一种损伤小、并发症少、疗效明显的治疗手段。
河南省人民医院选取了92名患者分别进行常规的治疗和联合常规治疗的间充质干细胞的共同治疗,在进行3次治疗后分别跟踪3、6、12、18个月的治疗效果[4]。结果表明:脐带间充质干细胞治疗慢乙肝肝功能失代偿期患者能改善患者临床症状、肝脏合成功能、降低Child - Pugh 评分,且具有良好的安全性。
在目前已通过卫健委备案的全国62个干细胞临床研究项目中,已有4家医院(中南大学湘雅医院、武汉大学中南医院、武汉大学人民医院、树兰(杭州)医院)开展了关于间充质干细胞在肝硬化当中的疾病研究。
展望
围产组织来源的间充质干细胞目前的临床研究涉及到多种疾病,不仅局限于一些较为罕见的疾病,如早衰症、系统性红斑狼疮、干燥综合征等,现在越来越多的临床研究涉及到较为常见的疾病,如小儿脑瘫、肾炎、烧伤等等。虽然现在没有真正走向临床,但是国内备案医院也在不断的进行研究与突破,真正有受益的患者就是具有真正价值的研究,相信在未来也会让更多的患者受益。
参考文献:
[1] 朱雨,郝建秀.围产期间充质干细胞分离及细胞库建设初步分析[J/OL].2019,解放军医学院学报:1-4.
[2] 杨孝兵,蒋峰,张帆,施星芬,刘丽敏,徐志国.脐带间充质干细胞治疗严重膝骨关节炎的对照研究[J].中国临床药理学与治疗学,2017,22(03):305-311.
[3] 刘玉芬,肖晓芬,吴春艳, 等.脐带间充质干细胞移植治疗2型糖尿病的疗效观察[J].中国急救复苏与灾害医学杂志,2013,(10):905-907.
[4] 江小柯,李修岭,白阳秋,丁辉,伍玥,王菲,李俊,张炳勇.脐带间充质干细胞治疗慢乙肝肝硬化长期疗效分析[J].医药论坛杂志,2018,39(02):30-34.
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