浅谈 | 干细胞治疗糖尿病走进临床之路

干细胞治疗糖尿病已经是人们最为关注的话题之一。全球有许多科研团队都开展了干细胞治疗糖尿病的临床研究，我国也有干细胞治疗糖尿病的临床研究项目完成了备案，国际上也有治疗糖尿病的干细胞新药正在临床试验中。

最近，有很多人留言咨询干细胞治疗糖尿病的临床进展，并表达了对干细胞治疗糖尿病的期待。

那么，干细胞治疗糖尿病到底能达到什么样的效果？何时能走进临床应用？今天我们来列举一些例子，帮助大家更好地理解干细胞治疗糖尿病的临床发展。

干细胞疗法降低病人对胰岛素的需求  

干细胞治疗糖尿病的临床潜力已经被很多人报道。那么，与传统治疗方法相比，干细胞治疗到底能带来哪些优势？我们来看一些临床研究数据。

在发表于《干细胞研究及进展》（Stem Cell and Development）上的临床研究中，有30名2型糖尿病患者随机接受了自体骨髓间充质干细胞或自体骨髓单个核细胞注射。这30名患者的病程均在5年以上，并且都接受了三组口服降糖药联合胰岛素治疗。

这项临床研究还设置了对照组，以便更加直观地判断糖尿病病人接受干细胞治疗是否安全以及是否有效果。

在一年的随访期中，接受自体骨髓间充质干细胞和自体骨髓单个核细胞治疗的病人对胰岛素的需求显著降低，而对照组则没有这种效果。

研究还发现，接受间充质干细胞治疗的病人对胰岛素的敏感性有改善，接受骨髓单个核细胞治疗的病人的C肽反应有增加。（C肽能够反应胰岛细胞的功能）

从这项临床研究中人们看到了干细胞治疗糖尿病的一个优势——能够降低糖尿病病人对胰岛素的需求。

今年5月，发表于《生物技术杂志》（Biotechnology Journal）上的文献也表示，对于I型糖尿病患者，将多能干细胞分化成功能性β细胞可以提供胰岛素独立性，这种方法可以减少大多数患者在胰岛素强化治疗最终面临的临床并发症。与胰岛素强化治疗相比，细胞治疗改善了96%的患者的生活质量。

因而，很多学者把终结胰岛素注射的突破点放在了干细胞疗法上。

如何让更多的糖尿病病人用上干细胞疗法？  

然而，治疗糖尿病的干细胞疗法进入临床仍有待时日。因为这种疗法仍有困难要克服，包括细胞制造和免疫排斥反应等方面。

近年来，科学家们通过尝试封装胰岛细胞来克服免疫排斥反应。但是，封装细胞的局限性又是一个新的问题。

细胞制造是所有制造业中最困难的一种，因而干细胞制造的瓶颈和封装细胞的局限性，阻碍了这些疗法的长期成本效益和可及性。

也就是说，制造难、成本高是阻碍这类疗法被广泛应用于临床的因素，降低了可及性。

发表于《生物技术杂志》上的文献强调了干细胞疗法可拓展性制造平台的必要性，因为这是降低这种疗法的成本的关键，才有可能让更多的糖尿病病人有机会使用上这种疗法。

这几年，细胞制造越来越受到重视，一些企业也将创新技术平台引入了市场，以解决瓶颈问题。例如，博雅控股集团已经面向市场推出了细胞自动化处理相关的系列产品，囊括了细胞分离、纯化、洗涤及制剂等自动化、封闭式细胞制造工艺环节，以满足细胞治疗发展的需求。

展望  

干细胞治疗糖尿病的未来是可期的。现如今，走在一线的科研团队不仅在验证这种疗法的安全性和有效性，还着眼于如何打通这种疗法走向市场和临床应用的道路，让更多的疾病患者能够真真切切受益。

正如糖尿病市场霸主诺和诺德在首届中国国际进口博览会上发布的信息所述：以干细胞疗法治愈糖尿病正成为可能。

参考文献：  

[1] Efficacy of Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cell and Mononuclear CellTransplantation in Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized, Placebo-Controlled Comparative Study  

[2] Bringing stem cell‐based therapies for type 1 diabetes to the clinic: early insights from bioprocess economics and cost‐effectiveness analysis