盘点 | 干细胞治疗脊髓损伤的最新临床进展及相关政策

近期，有不少粉丝关注与询问干细胞在脊髓损伤领域的临床进展。脊髓损伤在我国乃至全球都十分常见，因为大多造成严重的运动功能障碍，患者常常因为生活大受影响而十分痛苦。一般认为神经功能的损伤通常只有6个月恢复窗口，6个月后很难继续有神经功能恢复。

干细胞科技让包括脊髓损伤在内的涉及神经功能修复的疾病有了新的希望。不仅诸多研究机构关注，乃至新的政策也不断出现出现，针对干细胞治疗脊髓损伤等疾病的临床应用进行支持。

在过去的几年里，许许多多的动物临床试验让科学家们相信干细胞对脊髓损伤的治疗效果，而干细胞对于人类脊髓损伤的治疗，现在仍在不断探索中。

国际上的干细胞治疗脊髓损伤进展

据clinicaltrials.gov登记，目前国际上关于干细胞治疗脊髓损伤的临床试验共46例。涉及骨髓干细胞、间充质干细胞、自体干细胞移植等多个方向的研究，其中关于间充质干细胞移植的临床试验占大多数（约64%）。

2018年5月，加利福尼亚大学的科学家们在Cell Stem Cell上发布了一个新的干细胞治疗脊髓损伤的研究结果，该试验使用神经干细胞为4位已经发生了1-2年的慢性脊髓损伤的患者进行移植治疗，6次治疗后，其中3名受试者的疾病症状得到显著的改善，并且未见其他并发症等意外状况出现。

比较知名的致力于干细胞治疗脊髓损伤的探索的研究型企业还有来自于加州Asterias Biotherapeutics干细胞公司，2016年，该公司曾经让一位在车祸中损伤了颈椎的患者Boesen接受了干细胞治疗，2天后患者的手即可活动，几个月后，他的一只脚的脚趾也开始可以活动，并且双手能够写字并举起重物。

但Boesen只是单个样本的试验，最终结论还需要大规模安慰剂对照的临床试验结果，目前Asterias正在进行更深一步的探索，通过更大量样本的临床试验证明干细胞对脊髓损伤的治疗效果。

2018年7月，Asterias公司公布了一个利用胚胎干细胞治疗脊髓损伤的临床项目的最新数据成果，参与临床试验的95%的患者在损伤部位出现了“组织基质”，25例患者中有4例至少身体一侧恢复了2个或更多的运动水平，有的患者已经能渐渐地重新使用自己的手臂，生活质量和独立生活能力获得大大改善。

2018年8月，加州大学圣地哥分校医学院的Hiromi Kumamaru团队在《自然》杂志子刊上发表研究成果，宣布已经利用人类多能干细胞（hPSCs）创造了脊髓源性神经干细胞，有望用于脊髓损伤的临床治疗。

2018年8月，美国明尼苏达大学宣布开发出利用干细胞及3D打印等技术制出生物工程脊髓，有望帮助那些长期受脊髓损伤困扰的人恢复诸如肌肉、膀胱控制能力等部分功能。

国内对干细胞治疗脊髓损伤的探索

在我国，也有诸多科学家和医生学者对干细胞治疗脊髓损伤进行研究。

早在2015年，中科院的戴建武团队就利用干细胞治疗脊髓损伤的数个临床试验都取得了积极的试验数据，部分患者出现了明显的感觉功能和运动功能的改善。

2017年8月，中山大学附属第三医院通过间充质干细胞移植为因为脊髓损伤而导致下肢瘫痪的64岁患者陈双喜进行了为期2年的治疗，该患者奇迹般地从轮椅上站起来。目前该医院院长、骨科主任戎利民教授负责的“鞘内注射人同种异体脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究”正在广州、上海、成都等地开展研究，并获选国家重点研发计划。

2018年9月，该脊髓损伤项目获得了中央财政拨款1781万元，实施周期约为4.5年。目前项目正处在招募状态，面向18至65岁的脊髓损伤患者。

2018年5月，我国学者在《神经创伤杂志》（Journal of Neurotrauma）上发布的研究成果显示，间充质干细胞衍生的外泌体有望成为十分具有前景的创伤性脊髓损伤治疗策略。

政策大力支持干细胞治疗脊髓损伤

也正是因为干细胞对脊髓损伤的治疗数据让研究者们对此充满信心，政府也通过各种政策性举措，点名支持干细胞对脊髓损伤的临床转化研究。

今年7月，中央军委后勤保障部正式发布《关于申报2018年度军队后勤开放研究科研项目》的通告，决定2018年度选取部分军队后勤科研项目，面向社会、地方科研机构和相关企业开放研究。其中涉及两项与干细胞治疗相关，便包括一项与干细胞修复脊髓损伤相关的项目——构建符合临床治疗要求的脂肪干细胞壳聚糖水凝胶修复材料。

也就在9月，中国台湾卫生福利部门正式发布了《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文》，从2018年9月6日起正式实施。台湾特管办法特别对自体骨髓间质干细胞用于退化性关节炎及膝关节软骨缺损、慢性缺血性脑中风、脊髓损伤的临床应用进行了开放。这是目前国内地区政策上对干细胞治疗脊髓损伤的明确支持，也让诸多急需改善身体状况的脊髓损伤患者离康复的希望更近一步。

参考资料：

1.A First-in-Human, Phase I Study of Neural Stem Cell Transplantation for Chronic Spinal Cord Injury

2.Neuroscience: New nerves for old

3.Asterias Provides Six Month Data Readout for its AST-OPC1 Phase 1/2a Clinical Trial in Severe Spinal Cord Injury

4.Exosomes derived from bone mesenchymal stem cells repair traumatic spinal cord injury via suppressing the activation of A1 neurotoxic reactive astrocytes

5.广州日报:坐轮椅14年 奇迹站起来

6.《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文》，台湾卫生福利部

7.是希望而不是炒作！干细胞治疗中风和脊髓损伤初显曙光