快讯| 国内案例 干细胞治疗表现出长期的成功

4月底，发表于《干细胞转化医学》（SCTM）杂志上的一项长期研究显示，干细胞治疗血管炎引起的重度肢体缺血（AICLI）既安全又有效，为患有严重外周动脉疾病的患者提供新选择。

在这项临床试验中，复旦大学附属中山医院对27名接受干细胞治疗的AICLI患者进行了为期5年的追踪，主要终点为无截肢生存率，次要终点为无痛步行时间以及疼痛程度。结果显示，接受治疗后，这些患者的无截肢生存率为88.89%，无痛行走时间增加了近6倍，所经历的疼痛程度减少了一半以上。

科研人员表示，“在这项治疗中，17名患者不仅四肢得到了拯救，还完全恢复了劳动能力，并且在治疗260周后恢复到了原来的工作状态。纯化CD34+细胞移植治疗AICLI表现出了长期疗效和耐久性，在帮助患者保肢的同时也帮助他们恢复劳动能力，提高生活质量。”

《干细胞转化医学》杂志的主编认为，这项涉及27名患者的长期研究结果给这种致弱疾病提供了潜在疗法。这特别重要，因为直到现在，这类疾病中还有很多患者没有治疗选择。

AICLI是由血管炎症引起的一种疾病，导致下肢或上肢动脉严重堵塞，还会导致严重的疼痛和流动性受损，甚至会导致截肢和死亡。虽然血管内及手术重建是严重肢体缺血的主要治疗手段，但这些传统治疗方法对15%至20%的患者是不可行的。

干细胞疗法为那些没有治疗方案可选的患者提供了新选择。作为最具前景的干细胞疗法之一，纯化CD34+细胞移植表现出了有利的短期结果，但在此之前并未有人探讨这种疗法的长期性，这项研究通过长期追踪，阐述了这种疗法的长期成功。

查阅文献发现，2017年6月，复旦大学中山附属医院的研究团队曾在《中华细胞与干细胞杂志》上发表了此类临床研究结果，回顾性分析自体干细胞移植治疗常规血运重建失败的重度肢体缺血患者的有效性，对2009年至2015年之间收治的14例患者的中期疗效进行观察以及分析。

结果表明，自体干细胞移植可作为常规血运重建无效的重度肢体缺血患者提供有效治疗，且疗效较持久，成功挽救肢体，改善生活质量，为临床治疗这部分棘手患者提供了新的选择和可能。

近年来，随着生活水平的提高，人口老龄化、糖尿病、高血压、高脂血症等疾病的频发，重度肢体缺血发病率呈明显升高趋势。干细胞技术的发展，重度肢体缺血的治疗也迎来了新的突破。例如，国内博雅控股集团旗下的干细胞治疗重症下肢缺血III 期临床试验已经通过美国FDA临床准入。这是一项多中心、随机对照临床研究，由美国40多个医学中心参与，计划纳入224例重症下肢缺血患者，于2017年初启动，通过大型的随机对照研究，进一步评价博雅控股集团旗下SurgWerks®系统治疗重症下肢缺血（CLI）的安全性和有效性。随着临床试验结果的输出，相信未来重症肢体缺血患者会迎来福音！

参考文献：

【1】A Five-YearStudy of the Efficacy of Purified CD34+ Cell Therapy for Angiitis-InducedNo-Option Critical Limb Ischemia.

【2】自体干细胞对常规血运重建失败的重度肢体缺血患者的疗效观察